Echocardiographic Assessment of Volume Variation Secondary to Preoperative Fasting
25 marzo 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The primary objective of this study is to demonstrate that preoperative fasting does not increase the rate of lowered blood volume (defined by a variation of 15% ΔITV during a leg lift) in patients undergoing surgery.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients recruited during anesthesia consultations carried out before programmed gynecological or visceral surgeries.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The patient must have given his/her informed and signed consent
- The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
- The patient is ASA (American Society of Anesthesiologists) class I, II or III
- The patient has not been fasting for more than 6 hours at the time of inclusion
- The patient is schelduled for a gynecological or visceral surgery
Exclusion Criteria:
- The patient is participating in another study
- The patient is in an exclusion period determined by a previous study
- The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
- The patient refuses to sign the consent
- It is impossible to correctly inform the patient
- The patient is pregnant
- The patient is breastfeeding
- The patient is ASA class IV
- The patient has insulin dependent diabetes
- The patient has a cardiac or respiratory dysfunction
- The patient has a heart rhythm disorder
- The patient has renal insufficiency with dialysis
- The patient is being treated with diuretics
- The patient has had a bowel preparation
- Emergency surgery
- Outpatient surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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The study population
Patients will be recruited during anesthesia consultations carried out before programmed pelvic or visceral surgeries.
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Echocardiography is performed for all patients
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The presence / absence of a hypovolemia following preoperative fasting
Lasso di tempo: 1 day
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Hypovolemia is determined by the % change in the subaortic velocity time integral during a leg lift before and after fasting: a 15% decrease is considered as a "presence".
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1 day
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2010/LM-03
- 2010-A01275-34 (Altro identificatore: RCB number)
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