- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01258361
Echocardiographic Assessment of Volume Variation Secondary to Preoperative Fasting
25 de março de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The primary objective of this study is to demonstrate that preoperative fasting does not increase the rate of lowered blood volume (defined by a variation of 15% ΔITV during a leg lift) in patients undergoing surgery.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients recruited during anesthesia consultations carried out before programmed gynecological or visceral surgeries.
Descrição
Inclusion Criteria:
- The patient must have given his/her informed and signed consent
- The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
- The patient is ASA (American Society of Anesthesiologists) class I, II or III
- The patient has not been fasting for more than 6 hours at the time of inclusion
- The patient is schelduled for a gynecological or visceral surgery
Exclusion Criteria:
- The patient is participating in another study
- The patient is in an exclusion period determined by a previous study
- The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
- The patient refuses to sign the consent
- It is impossible to correctly inform the patient
- The patient is pregnant
- The patient is breastfeeding
- The patient is ASA class IV
- The patient has insulin dependent diabetes
- The patient has a cardiac or respiratory dysfunction
- The patient has a heart rhythm disorder
- The patient has renal insufficiency with dialysis
- The patient is being treated with diuretics
- The patient has had a bowel preparation
- Emergency surgery
- Outpatient surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
The study population
Patients will be recruited during anesthesia consultations carried out before programmed pelvic or visceral surgeries.
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Echocardiography is performed for all patients
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The presence / absence of a hypovolemia following preoperative fasting
Prazo: 1 day
|
Hypovolemia is determined by the % change in the subaortic velocity time integral during a leg lift before and after fasting: a 15% decrease is considered as a "presence".
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2010/LM-03
- 2010-A01275-34 (Outro identificador: RCB number)
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