Livalo Acute Myocardial Infarction Study (LAMIS)
12 décembre 2014 mis à jour par: JW Pharmaceutical
1-year, Prospective, Randomized, Open-label, Parallel Group Observational Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 4mg/Day of Pitavastatin Versus 2mg/Day of Pitavastatin in Acute Myocardial Infarction(AMI)
This study is performed to observe the incidence of major cardiovascular events in Korean patients with AMI after giving pitavastatin 2mg and 4mg longer than 1 year.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gwangju, Corée, République de
- Chonnam National University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
AMI patients who are in need to be treated by statins
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with STEMI, NSTEMI
Patients satisfying at least one of the followings
- Patients with LDL-C ≥ 130 mg/dL
- Patients with LDL-C ≥ 100 mg/dL who are regarded as required cholesterol lowering therapy by the investigator
- Patients taking statin are required continuous cholesterol lowering therapy
Patients satisfying at least two of the followings
- The change of Ischemic ECG
- CK, CK-MB, Troponin-I increased more than two times
- The symptom of ACS
Exclusion Criteria:
- Patients with in-stent restenosis after PCI or coronary artery bypass
- Patients with cardiogenic shock
- Patients with severe heart failure (Left ventricular ejection fraction is less than 30%)
- Patients who are taking cyclosporine
- Patients who experienced hypersensitivity to pitavastatin
- Patients under dialysis treatment
- Patients who are participating other clinical trials
- Patients who can not stop taking concomitant drugs
- Pregnant or lactating women or suspected pregnancy
- Patients who are regarded as ineligible for this study by the investigator
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence of TLR-MACE for 1 year after enrollment
Délai: 1 year after enrollment
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1 year after enrollment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence of TVR-MACE for 1 year after enrollment
Délai: 1 year after enrollment
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1 year after enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Young Jun Hong, Chonnam National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2010
Première publication (Estimation)
23 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTV_LAMIS II
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .