Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Livalo Acute Myocardial Infarction Study (LAMIS)

12 december 2014 bijgewerkt door: JW Pharmaceutical

1-year, Prospective, Randomized, Open-label, Parallel Group Observational Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 4mg/Day of Pitavastatin Versus 2mg/Day of Pitavastatin in Acute Myocardial Infarction(AMI)

This study is performed to observe the incidence of major cardiovascular events in Korean patients with AMI after giving pitavastatin 2mg and 4mg longer than 1 year.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

AMI patients who are in need to be treated by statins

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with STEMI, NSTEMI
  • Patients satisfying at least one of the followings

    1. Patients with LDL-C ≥ 130 mg/dL
    2. Patients with LDL-C ≥ 100 mg/dL who are regarded as required cholesterol lowering therapy by the investigator
    3. Patients taking statin are required continuous cholesterol lowering therapy
  • Patients satisfying at least two of the followings

    1. The change of Ischemic ECG
    2. CK, CK-MB, Troponin-I increased more than two times
    3. The symptom of ACS

Exclusion Criteria:

  1. Patients with in-stent restenosis after PCI or coronary artery bypass
  2. Patients with cardiogenic shock
  3. Patients with severe heart failure (Left ventricular ejection fraction is less than 30%)
  4. Patients who are taking cyclosporine
  5. Patients who experienced hypersensitivity to pitavastatin
  6. Patients under dialysis treatment
  7. Patients who are participating other clinical trials
  8. Patients who can not stop taking concomitant drugs
  9. Pregnant or lactating women or suspected pregnancy
  10. Patients who are regarded as ineligible for this study by the investigator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidence of TLR-MACE for 1 year after enrollment
Tijdsspanne: 1 year after enrollment
1 year after enrollment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidence of TVR-MACE for 1 year after enrollment
Tijdsspanne: 1 year after enrollment
1 year after enrollment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Young Jun Hong, Chonnam National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren