- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01265706
Livalo Acute Myocardial Infarction Study (LAMIS)
12 december 2014 bijgewerkt door: JW Pharmaceutical
1-year, Prospective, Randomized, Open-label, Parallel Group Observational Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 4mg/Day of Pitavastatin Versus 2mg/Day of Pitavastatin in Acute Myocardial Infarction(AMI)
This study is performed to observe the incidence of major cardiovascular events in Korean patients with AMI after giving pitavastatin 2mg and 4mg longer than 1 year.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gwangju, Korea, republiek van
- Chonnam National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
AMI patients who are in need to be treated by statins
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with STEMI, NSTEMI
Patients satisfying at least one of the followings
- Patients with LDL-C ≥ 130 mg/dL
- Patients with LDL-C ≥ 100 mg/dL who are regarded as required cholesterol lowering therapy by the investigator
- Patients taking statin are required continuous cholesterol lowering therapy
Patients satisfying at least two of the followings
- The change of Ischemic ECG
- CK, CK-MB, Troponin-I increased more than two times
- The symptom of ACS
Exclusion Criteria:
- Patients with in-stent restenosis after PCI or coronary artery bypass
- Patients with cardiogenic shock
- Patients with severe heart failure (Left ventricular ejection fraction is less than 30%)
- Patients who are taking cyclosporine
- Patients who experienced hypersensitivity to pitavastatin
- Patients under dialysis treatment
- Patients who are participating other clinical trials
- Patients who can not stop taking concomitant drugs
- Pregnant or lactating women or suspected pregnancy
- Patients who are regarded as ineligible for this study by the investigator
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Incidence of TLR-MACE for 1 year after enrollment
Tijdsspanne: 1 year after enrollment
|
1 year after enrollment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Incidence of TVR-MACE for 1 year after enrollment
Tijdsspanne: 1 year after enrollment
|
1 year after enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Young Jun Hong, Chonnam National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PTV_LAMIS II
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .