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Livalo Acute Myocardial Infarction Study (LAMIS)

12 dicembre 2014 aggiornato da: JW Pharmaceutical

1-year, Prospective, Randomized, Open-label, Parallel Group Observational Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 4mg/Day of Pitavastatin Versus 2mg/Day of Pitavastatin in Acute Myocardial Infarction(AMI)

This study is performed to observe the incidence of major cardiovascular events in Korean patients with AMI after giving pitavastatin 2mg and 4mg longer than 1 year.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

AMI patients who are in need to be treated by statins

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with STEMI, NSTEMI
  • Patients satisfying at least one of the followings

    1. Patients with LDL-C ≥ 130 mg/dL
    2. Patients with LDL-C ≥ 100 mg/dL who are regarded as required cholesterol lowering therapy by the investigator
    3. Patients taking statin are required continuous cholesterol lowering therapy
  • Patients satisfying at least two of the followings

    1. The change of Ischemic ECG
    2. CK, CK-MB, Troponin-I increased more than two times
    3. The symptom of ACS

Exclusion Criteria:

  1. Patients with in-stent restenosis after PCI or coronary artery bypass
  2. Patients with cardiogenic shock
  3. Patients with severe heart failure (Left ventricular ejection fraction is less than 30%)
  4. Patients who are taking cyclosporine
  5. Patients who experienced hypersensitivity to pitavastatin
  6. Patients under dialysis treatment
  7. Patients who are participating other clinical trials
  8. Patients who can not stop taking concomitant drugs
  9. Pregnant or lactating women or suspected pregnancy
  10. Patients who are regarded as ineligible for this study by the investigator

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidence of TLR-MACE for 1 year after enrollment
Lasso di tempo: 1 year after enrollment
1 year after enrollment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidence of TVR-MACE for 1 year after enrollment
Lasso di tempo: 1 year after enrollment
1 year after enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Young Jun Hong, Chonnam National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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