Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livalo Acute Myocardial Infarction Study (LAMIS)

12. desember 2014 oppdatert av: JW Pharmaceutical

1-year, Prospective, Randomized, Open-label, Parallel Group Observational Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 4mg/Day of Pitavastatin Versus 2mg/Day of Pitavastatin in Acute Myocardial Infarction(AMI)

This study is performed to observe the incidence of major cardiovascular events in Korean patients with AMI after giving pitavastatin 2mg and 4mg longer than 1 year.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

AMI patients who are in need to be treated by statins

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with STEMI, NSTEMI

  • Patients satisfying at least one of the followings

    1. Patients with LDL-C ≥ 130 mg/dL
    2. Patients with LDL-C ≥ 100 mg/dL who are regarded as required cholesterol lowering therapy by the investigator
    3. Patients taking statin are required continuous cholesterol lowering therapy

  • Patients satisfying at least two of the followings

    1. The change of Ischemic ECG
    2. CK, CK-MB, Troponin-I increased more than two times
    3. The symptom of ACS

Exclusion Criteria:

  1. Patients with in-stent restenosis after PCI or coronary artery bypass
  2. Patients with cardiogenic shock
  3. Patients with severe heart failure (Left ventricular ejection fraction is less than 30%)
  4. Patients who are taking cyclosporine
  5. Patients who experienced hypersensitivity to pitavastatin
  6. Patients under dialysis treatment
  7. Patients who are participating other clinical trials
  8. Patients who can not stop taking concomitant drugs
  9. Pregnant or lactating women or suspected pregnancy
  10. Patients who are regarded as ineligible for this study by the investigator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of TLR-MACE for 1 year after enrollment
Tidsramme: 1 year after enrollment
1 year after enrollment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of TVR-MACE for 1 year after enrollment
Tidsramme: 1 year after enrollment
1 year after enrollment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

JW Pharmaceutical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young Jun Hong, Chonnam National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTV_LAMIS II

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere