Évaluation des échantillons de suc gastrique au cours de la procédure de gastroscopie standard
29 juillet 2019 mis à jour par: Medtronic - MITG
Développement d'un nouvel outil de détection diagnostique des saignements gastro-intestinaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
La littérature ne supporte pas suffisamment de données/connaissances concernant les taux d'hémorragie gastrique dans des situations pathologiques et/ou les taux de saignement gastrique après une biopsie.
Il est important de comprendre le niveau de concentration approximatif des saignements gastriques avant de procéder au développement de la technologie pour s'assurer que cette technologie est capable de détecter de tels niveaux sanguins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Rambam Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les échantillons de suc gastrique doivent contenir du sang.
Cela sera déterminé par le médecin traitant sur la base d'une évaluation visuelle dans une région à côté du site de biopsie fraîche qui vient d'être effectuée, et avant tout lavage salin.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins ou féminins ≥ 18 ans.
- Le sujet doit subir une endoscopie EGD qui comprend une biopsie, ou,
- Le sujet doit subir une endoscopie EGD à la suite d'un événement hémorragique.
Critère d'exclusion:
- Le sujet n'est pas compétent ou n'est pas disposé à fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rami Eliakim, Prof., Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2010
Première publication (Estimation)
28 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RD-301
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