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Evaluación de muestras de jugo gástrico durante el procedimiento de gastroscopia estándar

29 de julio de 2019 actualizado por: Medtronic - MITG
Desarrollo de una nueva herramienta de detección diagnóstica de hemorragia digestiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La literatura no respalda suficientes datos/conocimientos sobre los niveles de Hb en el sangrado estomacal en situaciones patológicas y/o los niveles de sangrado estomacal después de la biopsia. Es importante comprender el nivel de concentración aproximado del sangrado estomacal antes de continuar con el desarrollo de tecnología para garantizar que esta tecnología sea capaz de detectar dichos niveles en sangre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las muestras de jugo gástrico deben contener sangre. Esto lo determinará el médico tratante en función de la evaluación visual en una región junto al sitio de biopsia recién realizado y antes de cualquier lavado con solución salina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos o femeninos ≥ 18 años.
  • El sujeto está programado para una endoscopia EGD que incluye una biopsia o,
  • El sujeto está programado para una endoscopia EGD después de un evento de sangrado.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto no es competente o no está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rami Eliakim, Prof., Rambam Health Care Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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