- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01267318
Evaluación de muestras de jugo gástrico durante el procedimiento de gastroscopia estándar
29 de julio de 2019 actualizado por: Medtronic - MITG
Desarrollo de una nueva herramienta de detección diagnóstica de hemorragia digestiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La literatura no respalda suficientes datos/conocimientos sobre los niveles de Hb en el sangrado estomacal en situaciones patológicas y/o los niveles de sangrado estomacal después de la biopsia.
Es importante comprender el nivel de concentración aproximado del sangrado estomacal antes de continuar con el desarrollo de tecnología para garantizar que esta tecnología sea capaz de detectar dichos niveles en sangre.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las muestras de jugo gástrico deben contener sangre.
Esto lo determinará el médico tratante en función de la evaluación visual en una región junto al sitio de biopsia recién realizado y antes de cualquier lavado con solución salina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos o femeninos ≥ 18 años.
- El sujeto está programado para una endoscopia EGD que incluye una biopsia o,
- El sujeto está programado para una endoscopia EGD después de un evento de sangrado.
Criterio de exclusión:
- El sujeto no es competente o no está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rami Eliakim, Prof., Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RD-301
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .