- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01267318
Valutazione dei campioni di succo gastrico durante la procedura standard di gastroscopia
29 luglio 2019 aggiornato da: Medtronic - MITG
Sviluppo di un nuovo strumento di rilevamento diagnostico per il sanguinamento gastrointestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La letteratura non supporta dati/conoscenze sufficienti per quanto riguarda i livelli di Hb di sanguinamento dello stomaco in situazioni patologiche e/o i livelli di sanguinamento dello stomaco dopo la biopsia.
È importante comprendere il livello di concentrazione approssimativo del sanguinamento dello stomaco prima di procedere con lo sviluppo della tecnologia per garantire che questa tecnologia sia in grado di rilevare tali livelli ematici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Haifa, Israele
- Rambam Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i campioni di succo gastrico devono contenere sangue.
Questo sarà determinato dal medico curante sulla base di una valutazione visiva in una regione accanto al sito della biopsia fresca appena eseguita e prima di qualsiasi lavaggio con soluzione salina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni.
- Il soggetto è programmato per l'endoscopia EGD che include la biopsia, o,
- Il soggetto è programmato per l'endoscopia EGD a seguito di un evento di sanguinamento.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto non è competente o non è disposto a fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rami Eliakim, Prof., Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RD-301
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