A gyomornedv-minták értékelése a standard gasztroszkópiás eljárás során
2019. július 29. frissítette: Medtronic - MITG
Új diagnosztikai eszköz fejlesztése a gyomor-bélrendszeri vérzés kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A szakirodalom nem támaszt alá elegendő adatot/tudást a gyomorvérzés Hb-szintjéről kóros helyzetekben és/vagy a biopsziát követő gyomorvérzési szintekről.
A technológiai fejlesztés megkezdése előtt fontos megérteni a gyomorvérzés hozzávetőleges koncentrációs szintjét, hogy ez a technológia képes legyen az ilyen vérszintek kimutatására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden gyomornedv-mintának vért kell tartalmaznia.
Ezt a kezelőorvos határozza meg vizuális értékelés alapján a friss biopsziás hely mellett, és minden sóoldattal végzett mosás előtt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női alanyok ≥ 18 évesek.
- Az alany EGD endoszkópiára van előírva, amely biopsziát is tartalmaz, vagy
- Az alany vérzéses eseményt követően EGD endoszkópiára van ütemezve.
Kizárási kritériumok:
- Az alany vagy nem kompetens, vagy nem hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rami Eliakim, Prof., Rambam Health Care Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RD-301
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Emésztőrendszeri vérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország