- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01267318
Avaliação de amostras de suco gástrico durante o procedimento de gastroscopia padrão
29 de julho de 2019 atualizado por: Medtronic - MITG
Desenvolvimento de uma nova ferramenta de detecção diagnóstica para hemorragia gastrointestinal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A literatura não oferece dados/conhecimento suficientes sobre os níveis de Hb de sangramento estomacal em situações patológicas e/ou os níveis de sangramento estomacal após a biópsia.
É importante entender o nível aproximado de concentração de sangramento no estômago antes de prosseguir com o desenvolvimento da tecnologia para garantir que esta tecnologia seja capaz de detectar tais níveis sanguíneos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as amostras de suco gástrico devem conter sangue.
Isso será determinado pelo médico assistente com base na avaliação visual em uma região ao lado do local da biópsia recém-realizada e antes de qualquer lavagem com solução salina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino ≥ 18 anos.
- O sujeito está agendado para endoscopia EGD, que inclui biópsia, ou,
- O sujeito está agendado para endoscopia EGD após um evento hemorrágico.
Critério de exclusão:
- O sujeito não é competente ou não está disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rami Eliakim, Prof., Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RD-301
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