- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01267318
Auswertung von Magensaftproben während des Standard-Gastroskopieverfahrens
29. Juli 2019 aktualisiert von: Medtronic - MITG
Entwicklung eines neuen diagnostischen Erkennungstools für Magen-Darm-Blutungen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Literatur stützt nicht genügend Daten/Wissen über den Hb-Spiegel bei Magenblutungen in pathologischen Situationen und/oder den Magenblutungsspiegel nach einer Biopsie.
Es ist wichtig, die ungefähre Konzentration von Magenblutungen zu kennen, bevor man mit der Technologieentwicklung fortfährt, um sicherzustellen, dass diese Technologie in der Lage ist, solche Blutwerte zu erkennen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Magensaftproben sollten Blut enthalten.
Dies wird vom behandelnden Arzt anhand einer visuellen Beurteilung in einem Bereich neben der soeben durchgeführten frischen Biopsiestelle und vor dem Waschen mit Kochsalzlösung festgestellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Probanden ≥ 18 Jahre alt.
- Der Proband ist für eine EGD-Endoskopie vorgesehen, die eine Biopsie umfasst, oder
- Nach einem Blutungsereignis ist für den Patienten eine EGD-Endoskopie geplant.
Ausschlusskriterien:
- Der Proband ist entweder nicht kompetent oder nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rami Eliakim, Prof., Rambam Health Care Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RD-301
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