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Intervention basée sur Internet pour améliorer les résultats de santé mentale des femmes maltraitées

1 mars 2017 mis à jour par: Nancy Glass, Johns Hopkins University

Le but de cet essai est de tester l'efficacité du premier outil interactif d'aide à la décision en matière de sécurité sur l'exposition des femmes maltraitées à la violence conjugale répétée (VPI) et aux résultats en matière de santé mentale. Un processus de prise de décision amélioré en matière de sécurité (par exemple, connaître les avantages et les inconvénients de la relation, disposer de suffisamment d'informations pour prendre une décision) augmentera les comportements de recherche de sécurité qui, à leur tour, réduiront l'exposition à la VPI répétée et amélioreront les résultats en matière de santé mentale. Les résultats du développement et du test initial de notre outil informatisé d'aide à la décision en matière de sécurité suggèrent qu'il offrait aux femmes victimes de violence une intimité leur permettant d'envisager des options de sécurité personnalisées, les informait du danger dans leur relation et serait de nouveau utilisé si elles y avaient accès via un site Internet sécurisé.

Les chercheurs mènent un essai expérimental de cinq ans dans quatre États (Oregon, Maryland, Missouri et Arizona) pour répondre aux objectifs suivants :

  1. Tester l'efficacité d'un outil interactif d'aide à la décision en matière de sécurité basé sur Internet sur les comportements de recherche de sécurité des femmes maltraitées et l'exposition à la violence par rapport aux femmes affectées à des sites Web de contrôle. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'à trois, six et 12 mois après le départ, le groupe d'intervention aura augmenté les comportements de recherche de sécurité et réduit l'exposition à la VPI par rapport au groupe témoin.
  2. Tester l'efficacité d'un outil interactif d'aide à la décision sur la sécurité basé sur Internet sur la santé mentale des femmes maltraitées par rapport aux femmes affectées à des sites Web de contrôle. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'à trois, six et 12 mois après le départ, le groupe d'intervention aura une meilleure santé mentale par rapport au groupe témoin.
  3. Tester si l'effet d'un outil interactif d'aide à la décision en matière de sécurité basé sur Internet sur la santé mentale et l'exposition à la violence des femmes maltraitées est influencé par le processus de prise de décision en matière de sécurité et les comportements de recherche de sécurité. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe d'intervention aura un meilleur processus de prise de décision et aura un plus grand comportement de recherche de sécurité au cours de l'année par rapport au groupe témoin, et que ce meilleur processus de décision et ce comportement accru de recherche de sécurité favoriseront l'amélioration de la santé mentale et l'exposition à violence à 12 mois après la ligne de base.

Cette étude fournira de nouvelles informations indispensables sur l'impact de la planification de la sécurité sur la prise de décisions difficiles en matière de sécurité, l'exposition à la violence et les effets sur la santé mentale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La violence entre partenaires intimes (VPI) est bien établie en tant que problème répandu avec d'importantes conséquences négatives sur la santé physique et mentale, la société et les coûts pour les victimes, leurs familles et la communauté. Au-delà des conditions physiques associées à la VPI, la recherche a constamment démontré une forte association entre l'expérience de la VPI et des taux accrus d'anxiété, de dépression, de faible estime de soi, de toxicomanie et de tendances suicidaires. Accroître la sécurité des femmes maltraitées et réduire l'exposition continue à la violence est essentiel pour minimiser ces conséquences.

S'appuyant sur le cadre d'autonomisation, les interventions de planification de la sécurité se concentrent sur la protection des femmes contre l'exposition à la violence répétée. Cependant, malgré les preuves significatives des résultats négatifs de la VPI et des facteurs individuels et communautaires complexes qui influent sur la sécurité, on sait peu de choses sur les interventions qui améliorent la sécurité et les résultats en matière de santé mentale des femmes maltraitées. Alors que des essais expérimentaux commencent, à ce jour, il n'y a pas eu d'essai pour examiner l'efficacité de la planification de la sécurité, pierre angulaire des interventions de VPI, sur l'exposition à la violence répétée, la sécurité et les résultats en matière de santé mentale pour les femmes. Une aide à la décision en matière de sécurité sur Internet peut aider les femmes maltraitées à peser les risques et les avantages des options de sécurité, à évaluer le danger et à identifier les facteurs les plus importants dans leurs décisions en matière de sécurité. De plus, il fournit des liens personnalisés avec les ressources communautaires en matière de santé mentale et de violence domestique, qui sont inestimables pour aider les femmes à planifier leur sécurité, réduisant ainsi le risque immédiat et à long terme de conséquences négatives de la violence sur la santé mentale.

Les femmes qui consentent à participer à cette étude et qui ont accès à un ordinateur sécurisé (par exemple à la maison, au travail, dans un organisme communautaire, un ami/famille) seront randomisées dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Si une femme est randomisée dans le groupe d'intervention, elle suivra le programme d'aide à la décision en matière de sécurité sur Internet. Le programme d'aide à la décision sera situé sur un site Web d'étude confidentiel protégé par un mot de passe et sécurisé et prendra environ 60 minutes à compléter. Les participants se verront d'abord poser des questions démographiques et relationnelles ainsi que des questions sur leur capacité à prendre des décisions concernant la sécurité dans leur relation. Ensuite, les participants seront invités à faire une série de comparaisons pour déterminer l'importance de facteurs spécifiques tels que : garder la violence privée, la sécurité de soi, de la famille et des enfants, les sentiments pour le partenaire, les ressources telles que le logement et l'emploi et le maintien des normes au sein de la famille. , aux décisions de sécurité. Les participants se verront ensuite poser des questions spécifiques aux facteurs de risque de violence et aux comportements de recherche de sécurité dans leur relation. Une fois terminé, l'aide à la décision en matière de sécurité génère des résultats pour fournir un plan de sécurité individualisé au participant. Les femmes randomisées dans le groupe de contrôle accéderont au site Web de contrôle confidentiel et protégé par un mot de passe qui comprend une brève évaluation des facteurs de risque et de leurs antécédents de violence, et fournira une liste de ressources locales, mais pas un plan de sécurité individualisé. Les participants des groupes d'intervention et de contrôle rempliront ensuite une série d'instruments pour mesurer la violence conjugale, les résultats en matière de santé mentale et les comportements de recherche de sécurité. Chaque participant aura un assistant de recherche qualifié et formé disponible par téléphone ou par e-mail pour l'aider à comprendre les questions, à interpréter les résultats, à développer des stratégies de sécurité et à fournir des références pour les services communautaires.

Des sessions de suivi sur le site Web de l'étude seront organisées 3, 6 et 12 mois après l'inclusion. Les participants seront encouragés par l'AR par téléphone ou par e-mail à accéder au site Web protégé par mot de passe pour compléter la session Internet et les questions d'évaluation de suivi. Les questions post-baseline seront les mêmes que celles de base, mais se concentreront sur les résultats depuis la session Internet précédente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

720

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Arizona State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65233
        • University of Missouri
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health Sciences University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle
  • Parlant anglais ou espagnol
  • 18-64 ans
  • Signaler la violence physique ou sexuelle actuelle d'un partenaire intime ou la violence psychologique dans le contexte de menaces de violence physique ou sexuelle d'un partenaire intime
  • Vivre dans l'un des États cibles (Oregon, Arizona, Missouri ou Maryland)
  • Confort express et accès à un ordinateur sécurisé avec internet

Critère d'exclusion:

  • Homme
  • Moins de 18 ans
  • Plus de 64 ans
  • Ne sait pas lire/parler anglais/espagnol
  • Vivre en dehors des 4 États ciblés
  • Pas d'accès à un ordinateur sécurisé avec Internet
  • Mal à l'aise avec les ordinateurs
  • Ne signale pas la violence d'un partenaire intime au cours de l'année précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aide à la décision en matière de sécurité basée sur Internet

Les participants se connecteront au site Web de l'intervention au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après le départ et recevront :

  • Établissement de priorités pour la sécurité ; une "barre coulissante" permet aux participants d'établir des priorités en faisant des comparaisons par paires d'importance entre les facteurs.
  • évaluation des dangers ; demande aux femmes de signaler les facteurs de risque bien établis de violence répétée et de violence conjugale mortelle. Un algorithme de notation pondéré fournit aux participants leur niveau de danger validé.
  • Plan d'action personnalisé. À partir des réponses d'une participante aux sections précédentes, une liste de stratégies de sécurité avec des liens vers des ressources lui sera présentée. La participante a la possibilité d'imprimer ses résultats et le plan personnalisé.
Comparateur actif: Site Web de contrôle

Les participants se connecteront à un site Web de contrôle au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après le départ. Le site Web comprendra les « services habituels » fournis aux survivants de VPI à la recherche de ressources de planification de la sécurité sur Internet. Les participants recevront :

  • L'évaluation du danger verra les facteurs de risque associés à la violence mortelle, mais ne recevra pas de score ni de retour d'information.
  • Un bref plan de sécurité d'urgence avec des liens vers des ressources nationales et étatiques sur la violence domestique ainsi qu'une ressource sur le suicide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la violence contre les femmes
Délai: 6 mois
Cette échelle de 46 items a été largement utilisée avec des femmes de diverses ethnies. Il est conçu pour aborder les types et la gravité de la violence physique et sexuelle, y compris la menace de violence. La fréquence de la violence est basée sur une échelle à quatre points (1 = jamais à 4 = plusieurs fois) et les participants classent la gravité de la violence de légère à grave.
6 mois
L'expérience des femmes avec les coups
Délai: 6 mois
Le WEB est une échelle en 10 éléments conçue pour saisir une grande variété de comportements de violence subis par les femmes de la part d'un partenaire intime, y compris la violence psychologique.
6 mois
Liste de contrôle des comportements de sécurité
Délai: 6 mois
Cela comprend une liste de contrôle des mesures de sécurité que les femmes victimes de violence peuvent utiliser (demander de l'aide, retirer l'arme de la maison, cacher des papiers importants) et l'utilisation des ressources communautaires. Des questions seront posées sur l'accès et l'utilisation par les femmes de la justice pénale, de la santé et des ressources sociales et sur l'utilité des mesures de sécurité pour faire face à la violence.
6 mois
Échelle de conflit décisionnel
Délai: 6 mois
Le DCS se compose de douze items, chaque question ayant trois options de réponse (oui, non et incertain). Le DCS fournit un score total, qui est une mesure du processus décisionnel, ainsi que des scores pour quatre sous-échelles (se sentir informé, certitude quant à la décision, clarté des valeurs et soutien), les scores les plus élevés du DCS indiquant un degré plus élevé de prise de décision. conflit (indiquant un processus de décision moins bon).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques, révisée
Délai: 6 mois
Une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments, conçue pour dépister les symptômes dépressifs dans des échantillons communautaires et évaluer la probabilité qu'un individu réponde aux critères d'un trouble dépressif majeur.
6 mois
Liste de contrôle du SSPT
Délai: 6 mois
Une mesure d'auto-déclaration des symptômes du SSPT, conçue pour être utilisée dans des échantillons communautaires pour mesurer les symptômes et évaluer la probabilité qu'un individu réponde aux critères du DSM-IV pour le SSPT.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2011

Première publication (Estimation)

10 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01MH085641 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01MH085641 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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