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Intervento basato su Internet per migliorare i risultati di salute mentale per le donne maltrattate

1 marzo 2017 aggiornato da: Nancy Glass, Johns Hopkins University

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia del primo aiuto decisionale interattivo sulla sicurezza basato su Internet sull'esposizione delle donne vittime di abusi a ripetute violenze da parte del partner (IPV) e sui risultati della salute mentale. Un processo decisionale sulla sicurezza migliorato (ad esempio, conoscere i vantaggi e gli svantaggi della relazione, disporre di informazioni sufficienti per prendere una decisione) aumenterà i comportamenti di ricerca della sicurezza che a loro volta ridurranno l'esposizione a ripetere l'IPV e miglioreranno i risultati della salute mentale. I risultati dello sviluppo e del test iniziale del nostro aiuto computerizzato per la decisione sulla sicurezza suggeriscono che offriva alle donne vittime di abusi la privacy per prendere in considerazione opzioni di sicurezza personalizzate, le informava del pericolo nella loro relazione e sarebbe stato riutilizzato se avessero avuto accesso ad esso attraverso un sito Internet sicuro.

Gli investigatori stanno conducendo una prova sperimentale di cinque anni in quattro stati (Oregon, Maryland, Missouri e Arizona) per affrontare i seguenti obiettivi:

  1. Testare l'efficacia di un aiuto decisionale sulla sicurezza interattivo basato su Internet sui comportamenti di ricerca della sicurezza delle donne maltrattate e sull'esposizione alla violenza rispetto alle donne assegnate ai siti Web di controllo. I ricercatori ipotizzano che a tre, sei e 12 mesi dopo il basale il gruppo di intervento avrà un aumento dei comportamenti di ricerca della sicurezza e una ridotta esposizione all'IPV rispetto al gruppo di controllo.
  2. Testare l'efficacia di un aiuto decisionale sulla sicurezza interattivo basato su Internet sulla salute mentale delle donne vittime di abusi rispetto alle donne assegnate ai siti Web di controllo. I ricercatori ipotizzano che a tre, sei e 12 mesi dopo il basale il gruppo di intervento avrà migliorato la salute mentale rispetto al gruppo di controllo.
  3. Verificare se l'effetto di un aiuto decisionale sulla sicurezza interattivo basato su Internet sulla salute mentale delle donne vittime di abusi e sull'esposizione alla violenza è mediato dal processo decisionale sulla sicurezza e dai comportamenti di ricerca della sicurezza. Gli investigatori ipotizzano che il gruppo di intervento avrà un migliore processo decisionale e avrà un maggiore comportamento di ricerca della sicurezza nel corso dell'anno rispetto al gruppo di controllo, e che questo migliore processo decisionale e un maggiore comportamento di ricerca della sicurezza mediano il miglioramento della salute mentale e l'esposizione a violenza a 12 mesi dopo il basale.

Questo studio fornirà nuove informazioni molto necessarie sull'impatto della pianificazione della sicurezza sul prendere decisioni difficili sulla sicurezza, l'esposizione alla violenza e gli effetti sulla salute mentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La violenza del partner intimo (IPV) è ben consolidata come un problema diffuso con importanti conseguenze negative sulla salute fisica e mentale, sociali e sui costi per le vittime, le loro famiglie e la comunità. Al di là delle condizioni fisiche associate all'IPV, la ricerca ha costantemente dimostrato una forte associazione tra l'esperienza dell'IPV e l'aumento dei tassi di ansia, depressione, bassa autostima, abuso di sostanze e suicidio. Aumentare la sicurezza delle donne vittime di abusi e ridurre l'esposizione continua alla violenza è la chiave per ridurre al minimo tali conseguenze.

Partendo dal quadro dell'empowerment, gli interventi di pianificazione della sicurezza si concentrano sulla protezione delle donne dall'esposizione alla violenza ripetuta. Tuttavia, nonostante le prove significative degli esiti negativi dell'IPV e dei complessi fattori individuali e comunitari che influenzano la sicurezza, si sa poco su quali interventi migliorino la sicurezza e gli esiti di salute mentale delle donne vittime di abusi. Mentre stanno iniziando le prove sperimentali, ad oggi non c'è stato un processo per esaminare l'efficacia della pianificazione della sicurezza, una pietra angolare degli interventi IPV, sull'esposizione a violenza ripetuta, sicurezza e risultati di salute mentale per le donne. Un aiuto decisionale sulla sicurezza basato su Internet può aiutare le donne vittime di abusi a soppesare rischi e benefici delle opzioni di sicurezza, valutare il pericolo e identificare i fattori più importanti nelle loro decisioni di sicurezza. Inoltre, fornisce collegamenti personalizzati con le risorse comunitarie per la salute mentale e la violenza domestica, che sono inestimabili nell'assistere le donne nella pianificazione della sicurezza, riducendo così il rischio immediato ea lungo termine di conseguenze negative sulla salute mentale della violenza.

Le donne che acconsentono a partecipare a questo studio e che hanno accesso a un computer sicuro (ad esempio a casa, al lavoro, in un'agenzia comunitaria, amica/famiglia) saranno randomizzate all'intervento o al gruppo di controllo. Se una donna viene randomizzata nel gruppo di intervento, completerà il programma di aiuto alle decisioni di sicurezza basato su Internet. Il programma di aiuto alla decisione si troverà su un sito Web di studio protetto e protetto da password riservata e richiederà circa 60 minuti per essere completato. Ai partecipanti verranno prima poste domande demografiche e relazionali, nonché domande sulla loro capacità di prendere decisioni sulla sicurezza nella loro relazione. Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di fare una serie di confronti per determinare l'importanza di fattori specifici come: mantenere privato l'abuso, sicurezza di sé, della famiglia e dei bambini, sentimenti per il partner, risorse come l'alloggio e l'occupazione e mantenere le norme all'interno della famiglia , alle decisioni in materia di sicurezza. Ai partecipanti verranno quindi poste domande specifiche sui fattori di rischio per la violenza e i comportamenti di ricerca della sicurezza nella loro relazione. Dopo il completamento, l'aiuto alla decisione di sicurezza genera risultati per fornire un piano di sicurezza individualizzato al partecipante. Le donne randomizzate nel gruppo di controllo accederanno al sito Web di controllo riservato e protetto da password che include una breve valutazione dei fattori di rischio e della loro storia di violenza e fornirà un elenco di risorse locali, ma non un piano di sicurezza individualizzato. Sia i partecipanti al gruppo di intervento che quelli di controllo completeranno quindi una serie di strumenti per misurare la violenza del partner intimo, i risultati sulla salute mentale e i comportamenti di ricerca della sicurezza. Ogni partecipante avrà un assistente di ricerca qualificato e qualificato disponibile per telefono o e-mail per assisterli nella comprensione delle domande, nell'interpretazione dei risultati, nello sviluppo di strategie per la sicurezza e nel fornire riferimenti per i servizi basati sulla comunità.

Le sessioni di follow-up sul sito web dello studio saranno condotte a 3, 6 e 12 mesi dopo il basale. I partecipanti saranno incoraggiati dalla RA tramite contatto telefonico o e-mail ad accedere al sito Web protetto da password per completare la sessione Internet e le domande di valutazione di follow-up. Le domande successive alla linea di base saranno le stesse della linea di base, ma si concentreranno sui risultati della precedente sessione Internet.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

720

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65233
        • University of Missouri
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Parlando inglese o spagnolo
  • 18-64 anni
  • Segnalare attuali violenze fisiche o sessuali da parte del partner o abusi emotivi nel contesto di minacce di violenza fisica o sessuale da parte del partner
  • Vivere in uno degli stati target (Oregon, Arizona, Missouri o Maryland)
  • Esprimi il comfort e l'accesso a un computer sicuro con Internet

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Minori di 18 anni
  • Età superiore a 64 anni
  • Non riesco a leggere/parlare inglese/spagnolo
  • Vivi al di fuori dei 4 stati presi di mira
  • Nessun accesso al computer sicuro con internet
  • A disagio con i computer
  • Non denuncia la violenza dell'anno passato da parte di un partner intimo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aiuto decisionale sulla sicurezza basato su Internet

I partecipanti accederanno al sito Web dell'intervento al basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale e riceveranno:

  • Definizione delle priorità per la sicurezza; una "barra scorrevole" consente ai partecipanti di stabilire le priorità effettuando confronti a coppie di importanza tra i fattori.
  • valutazione del pericolo; chiede alle donne di segnalare fattori di rischio consolidati per la violenza ripetuta e l'IPV letale. Un algoritmo di punteggio ponderato fornisce ai partecipanti il ​​loro livello di pericolo convalidato.
  • Piano d'azione personalizzato. Sulla base delle risposte di un partecipante alle sezioni precedenti, le verrà presentato un elenco di strategie di sicurezza con collegamenti alle risorse. Al partecipante viene data la possibilità di stampare i suoi risultati e il piano personalizzato.
Comparatore attivo: Sito web di controllo

I partecipanti accederanno a un sito Web di controllo al basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale. Il sito Web includerà i "soliti servizi" forniti ai sopravvissuti all'IPV alla ricerca di risorse per la pianificazione della sicurezza su Internet. I partecipanti riceveranno:

  • Valutazione del pericolo, vedrà i fattori di rischio associati alla violenza letale, ma non riceverà un punteggio o un feedback.
  • Un breve piano di sicurezza di emergenza con collegamenti alle risorse nazionali e statali per la violenza domestica, nonché una risorsa per il suicidio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della violenza contro le donne
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa scala di 46 elementi è stata ampiamente utilizzata con donne etnicamente diverse. È progettato per affrontare i tipi e la gravità della violenza fisica e sessuale, inclusa la minaccia di violenza. La frequenza della violenza si basa su una scala a quattro punti (da 1=mai a 4=molte volte) ei partecipanti classificano la gravità della violenza da lieve a grave.
6 mesi
L'esperienza delle donne con le percosse
Lasso di tempo: 6 mesi
Il WEB è una scala di 10 elementi progettata per catturare un'ampia varietà di comportamenti di abuso che le donne sperimentano da un partner intimo, incluso l'abuso emotivo.
6 mesi
Lista di controllo del comportamento di sicurezza
Lasso di tempo: 6 mesi
Ciò include un elenco di misure di sicurezza che le donne maltrattate possono utilizzare (chiedere aiuto, rimuovere la pistola da casa, nascondere documenti importanti) e l'utilizzo delle risorse della comunità. Verranno poste domande sull'accesso e l'uso da parte delle donne della giustizia penale, della salute e delle risorse sociali e sull'utilità delle misure di sicurezza per far fronte agli abusi.
6 mesi
Scala del conflitto decisionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Il DCS è composto da dodici elementi, con ogni domanda con tre opzioni di risposta (sì, no e incerto). Il DCS fornisce un punteggio totale, che è una misura del processo decisionale, nonché punteggi per quattro sottoscale (sentirsi informati, certezza sulla decisione, chiarezza dei valori e supporto), con punteggi più alti sul DCS che indicano un maggior grado di decisione conflitto (indicativo di un processo decisionale peggiore).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici, rivista
Lasso di tempo: 6 mesi
Una misura di autovalutazione di 20 elementi, progettata per lo screening dei sintomi depressivi nei campioni della comunità e valutare la probabilità che un individuo soddisfi i criteri per il disturbo depressivo maggiore.
6 mesi
Lista di controllo PTSD
Lasso di tempo: 6 mesi
Una misura self-report dei sintomi di PTSD, progettata per l'uso in campioni di comunità per misurare i sintomi e valutare la probabilità che un individuo soddisfi i criteri del DSM-IV per PTSD.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01MH085641 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01MH085641 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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