- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03490734
Plasticité neurocomportementale à la consommation régulière de boissons sucrées : une expérience d'IRMf
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Boisson aromatisée à la cerise noire et à l'orange avec sucre ajouté
- Complément alimentaire: Boisson à saveur de fraise, kiwi et limonade avec sucre ajouté
- Complément alimentaire: Boisson à saveur de cerise noire et d'orange sans sucre ajouté
- Complément alimentaire: Boisson aromatisée Fraise Kiwi & Limonade sans sucre ajouté
- Autre: Eau
Description détaillée
Le projet proposé aborde des lacunes critiques dans la compréhension de la force, de la spécificité et de la persistance des adaptations neurocomportementales qui se produisent au cours de la période initiale de consommation répétée d'une boisson sucrée de marque (SSB). La moitié des Américains consomment des boissons sucrées chaque jour.
La consommation régulière de boissons sucrées est considérée comme un facteur contribuant à l'excès d'apport énergétique, à la prise de poids et à l'obésité, qui touche 70 % des Américains. Un facteur contribuant à la consommation répétée de boissons sucrées est que la consommation de sucre provoque la libération de dopamine (DA) et d'opioïdes dans le striatum, fournissant un renforcement positif. En tant que tel, plusieurs modèles cérébraux d'obésité induite par la récompense alimentaire ont été proposés, se concentrant principalement sur le striatum et le fonctionnement exécutif. Ces modèles d'obésité basés sur le cerveau ont élucidé les facteurs de risque de surconsommation d'aliments riches en sucre ; cependant, les données à l'appui de ces modèles concurrents reposent fortement sur des études d'observation dans de petits échantillons.
Il est important de noter que des rapports antérieurs du laboratoire des chercheurs et d'autres impliquaient directement les modèles de comportement alimentaire en tant que contributeur essentiel aux réponses neurocomportementales aberrantes aux stimuli alimentaires. Cependant, sans preuves expérimentales, il existe des lacunes fondamentales dans les connaissances des enquêteurs sur les adaptations neurocomportementales qui se produisent lorsqu'un individu commence à consommer régulièrement un SSB avant le changement de poids.
Comme le suggèrent les données d'observation, il est également crucial d'examiner les facteurs de différence individuels qui peuvent exacerber ou protéger contre les adaptations associées à la consommation régulière de SSB, ainsi que si ces adaptations sont spécifiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27516
- Mcgavran-Greenberg Hall
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants potentiels seront éligibles pour l'étude s'ils ont des scores d'IMC entre 18 et 34 au départ.
Critère d'exclusion:
- Les personnes présentant une psychopathologie actuelle probable de l'Axe I ou tout contre-indicateur de l'IRMf (par exemple, implants métalliques, appareils orthodontiques) seront exclues. Les personnes ayant un diagnostic probable de l'Axe I recevront des informations sur l'orientation vers le traitement et seront encouragées à se faire soigner,
- consommation régulière actuelle (3 fois par semaine ou plus) de drogues psychoactives (par exemple, cocaïne, marijuana, nicotine),
- fumer régulièrement,
- problèmes médicaux graves (par exemple, cancer, diabète),
- pratiques alimentaires qui ne permettent pas la consommation de boissons d'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Boisson A (sucrée)
Un quart du groupe recevra une boisson aromatisée à la cerise noire et à l'orange avec sucre ajouté pendant 3 semaines. Des IRM seront effectuées avant de commencer, puis après 3 semaines de consommation quotidienne de boissons, au cours desquelles les participants se verront présenter des stimuli visuels de deux logos de boissons, l'un représentant une solution d'eau et l'autre représentant la boisson attribuée. Chaque présentation de 1 seconde signale la livraison imminente de 3 ml de la boisson associée via un embout buccal en plastique pendant l'IRM. |
10 oz par jour pendant trois semaines
Autres noms:
Trois ml administrés par présentation du logo associé uniquement pendant la procédure d'IRM.
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Comparateur actif: Boisson B (sucrée)
Un quart du groupe recevra une boisson aromatisée à la fraise, au kiwi et à la limonade avec sucre ajouté pendant 3 semaines. Des IRM seront effectuées avant de commencer, puis après 3 semaines de consommation quotidienne de boissons, au cours desquelles les participants se verront présenter des stimuli visuels de deux logos de boissons, l'un représentant une solution d'eau et l'autre représentant la boisson attribuée. Chaque présentation de 1 seconde signale la livraison imminente de 3 ml de la boisson associée via un embout buccal en plastique pendant l'IRM. |
10 oz par jour pendant trois semaines
Autres noms:
Trois ml administrés par présentation du logo associé uniquement pendant la procédure d'IRM.
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Comparateur actif: Boisson A (non sucrée)
Un quart du groupe recevra une boisson à saveur de cerise noire et d'orange sans sucre ajouté pendant 3 semaines. Des IRM seront effectuées avant de commencer, puis après 3 semaines de consommation quotidienne de boissons, au cours desquelles les participants se verront présenter des stimuli visuels de deux logos de boissons, l'un représentant une solution d'eau et l'autre représentant la boisson attribuée. Chaque présentation de 1 seconde signale la livraison imminente de 3 ml de la boisson associée via un embout buccal en plastique pendant l'IRM. |
10 oz par jour pendant trois semaines
Autres noms:
Trois ml administrés par présentation du logo associé uniquement pendant la procédure d'IRM.
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Comparateur actif: Boisson B (non sucrée)
Un quart du groupe recevra une boisson aromatisée fraise kiwi & limonade sans sucre ajouté pendant 3 semaines. Des IRM seront effectuées avant de commencer, puis après 3 semaines de consommation quotidienne de boissons, au cours desquelles les participants se verront présenter des stimuli visuels de deux logos de boissons, l'un représentant une solution d'eau et l'autre représentant la boisson attribuée. Chaque présentation de 1 seconde signale la livraison imminente de 3 ml de la boisson associée via un embout buccal en plastique pendant l'IRM. |
10 oz par jour pendant trois semaines
Autres noms:
Trois ml administrés par présentation du logo associé uniquement pendant la procédure d'IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'oxygène sanguin dépendant du voxel (BOLD), y compris les valeurs aberrantes à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) des signaux d'activation cérébrale en réponse au goût et au logo des boissons
Délai: Évaluation de base et post-intervention. L'évaluation post-intervention est terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Le paradigme de l'IRMf évalue la réponse évoquée en fonction du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) à la réception des boissons à l'étude (sucrées et non sucrées) et d'une solution d'eau, et l'anticipation provoquée par le logo des boissons et de la solution d'eau.
Les stimuli visuels sont deux logos de boisson, un logo d'eau et une croix de fixation.
Chaque logo (1 seconde) signale la livraison imminente de 3 mL de jus/eau associé en 6 secondes, la croix de fixation étant présentée autrement.
Une gigue allant de 5 à 13 secondes suit chaque essai.
Au total, les participants voient 24 répétitions des événements d'intérêt sur 4, 7 minutes.
Les contrastes d'intérêt sont la réponse BOLD post-> pré-intervention au logo de la boisson sucrée > au logo de l'eau.
Les estimations de paramètres pour ces contrastes sont extraites et rapportées.
Un résultat rapporté positif reflète un changement post-intervention plus élevé par rapport à pré-intervention (les valeurs négatives reflètent un changement post-intervention plus faible par rapport à pré-intervention) dans la réponse BOLD du cerveau entier pour le logo de la boisson sucrée > le logo de l'eau pour chaque bras.
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Évaluation de base et post-intervention. L'évaluation post-intervention est terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'activation cérébrale dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) selon les voxels en réponse au goût et au logo des boissons par l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Évaluation de base et post-intervention. L'évaluation post-intervention est terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Le paradigme de l'IRMf évalue la réponse évoquée en fonction du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) à la réception des boissons à l'étude (sucrées et non sucrées) et d'une solution d'eau, et l'anticipation provoquée par le logo des boissons et de la solution d'eau.
Des analyses du cerveau entier sont effectuées.
Les contrastes d'intérêt pour les modèles intra-sujets sont la réponse BOLD post-intervention > pré-intervention au logo de la boisson par rapport au logo de l'eau et les contrastes d'intérêt pour le modèle de groupe sont le logo de la boisson sucrée > le logo de l'eau.
Pour tester l'interaction de l'activation cérébrale avec l'IMC, l'IMC est entré comme covariable dans le modèle de groupe.
Les estimations des paramètres de la réponse BOLD significative à ces contrastes sont extraites et rapportées.
Un résultat rapporté positif reflète un changement plus élevé après et avant l'intervention (les valeurs négatives reflètent un changement plus faible après et avant l'intervention) de la réponse BOLD dans le putamen pour le logo de la boisson sucrée > le logo de l'eau pour chaque bras.
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Évaluation de base et post-intervention. L'évaluation post-intervention est terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Évaluations de la perception des boissons à l'aide d'échelles visuelles analogiques
Délai: Évaluation comportementale pré-intervention ; Évaluation comportementale post-intervention ; Évaluation post-intervention effectuée environ 5 semaines après l'évaluation pré-intervention
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Les évaluations perceptives de la boisson attribuée à l'aide d'échelles visuelles analogiques sont évaluées lors des visites comportementales avant et après l'intervention. Les échelles visuelles analogiques (EVA) sont présentées sur un écran iPad. L'échelle évalue la réponse au goût après que le participant ait consommé une petite quantité de la boisson. L'agrément perçu et le désir de consommer les deux boissons sont mesurés à l'aide d'échelles hédoniques étiquetées adaptées en pré-/post-intervention. L'agréabilité est formulée 'Comme ce goût est agréable' et ancré par (-100) 'le plus désagréable imaginable' à (100) 'le plus agréable imaginable' et 'neutre' (0) au milieu. Le désir suit un modèle similaire en utilisant «désir de consommer» comme phrasé. L'agrément et le désir de la boisson attribuée sont également évalués lors des 9 évaluations d'intervention. Des scores plus élevés représentent un plaisir et un désir plus élevés. |
Évaluation comportementale pré-intervention ; Évaluation comportementale post-intervention ; Évaluation post-intervention effectuée environ 5 semaines après l'évaluation pré-intervention
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Temps de réaction du signal d'arrêt au logo tel que mesuré par la tâche d'inhibition de la réponse comportementale
Délai: Évaluation comportementale pré-intervention ; Évaluation comportementale post-intervention ; Évaluation post-intervention effectuée environ 5 semaines après l'évaluation pré-intervention
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Le temps de réaction du signal d'arrêt au logo de boisson attribué est évalué lors des visites pré- et post-intervention. La tâche d'inhibition de la réponse comportementale (tâche de signal d'arrêt) examine la désinhibition motrice en réponse aux logos de boissons. Cela permet d'évaluer le biais envers les logos et est sensible pour détecter les changements dus à l'intervention. La tâche est effectuée sur une application iPad où les participants effectuent la tâche deux fois, une fois lors de la visite comportementale pré-intervention et une fois lors de la visite comportementale post-intervention. La tâche contient 6 passages, où 3 passages présentent le logo de la boisson assignée et les 3 autres présentent le logo de la boisson non assignée de même saveur. Dans chaque exécution de cette tâche, 64 essais (20 "go") sont présentés, et les participants sont invités à répondre rapidement à un stimulus "go" sauf pour les essais lorsqu'un signal "stop" se produit (un X présenté sur le logo ), auquel cas les participants sont priés de ne pas répondre. |
Évaluation comportementale pré-intervention ; Évaluation comportementale post-intervention ; Évaluation post-intervention effectuée environ 5 semaines après l'évaluation pré-intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation en pourcentage du niveau d'oxygène sanguin dépendant du voxel (BOLD), y compris les valeurs aberrantes à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) des signaux d'activation cérébrale au repos
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Les enquêteurs utilisent les données d'IRMf à l'état de repos (rsfMRI) pour évaluer la connectivité fonctionnelle intrinsèque et les analyses de réseau.
La connectivité fonctionnelle est généralement quantifiée en mesurant la synchronisation des fluctuations BOLD à basse fréquence sur des paires de régions cérébrales d'intérêt (ROI) via des coefficients de corrélation (voir les analyses statistiques).
les données rsfMRI sont acquises en une seule fois de 7 minutes ; les participants sont invités à rester immobiles, les yeux ouverts et à se fixer sur la croix de fixation.
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Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Modulation du niveau d'oxygène sanguin dépendant (BOLD) à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) des signaux d'activation cérébrale en réponse au goût et au logo des boissons par le statut de polymorphisme de nucléotide unique TaqIA
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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La salive des participants est utilisée pour extraire l'ADN en utilisant des méthodes standard de relargage et de précipitation au solvant, pour obtenir une moyenne de 45 µg d'ADN.
Les tests TaqIA (rs1800497) sont effectués à l'aide d'une méthode fluorogène 5_nuclease (Taqman, ABI) sur un système de détection de séquence ABI Prism 7000 via le mode de discrimination allélique.
Les réactions contenant 20 ng d'ADN sont réalisées dans des réactions de 10 µl avec le TaqMan Universal Polymerase Chain Reaction Master Mix en utilisant des conditions de cycle standard.
Des chercheurs indépendants évaluent les tailles des allèles ; les incohérences sont examinées et réexécutées si nécessaire.
Pour chaque test, chaque plaque à 96 puits comprend des standards non-matrice et ADN de génotype connu.
Tout le génotypage est effectué à l'UNC-CH Advanced Analytics Core
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Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Changement du modèle alimentaire de la ligne de base à l'évaluation post-intervention par le questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Le questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) est une liste de contrôle autodéclarée de 76 aliments et boissons avec une section de réponse en fréquence.
Les sujets rapportent généralement la fréquence à laquelle chaque article est consommé sur une période de deux semaines.
Les six réponses possibles sont 1= jamais au cours des deux dernières semaines, 2= 1-3 fois au cours des 2 dernières semaines, 3= 4-6 fois au cours des 2 dernières semaines, 4= 7-9 fois au cours des deux dernières semaines, 5 = 10-13 fois au cours des 2 dernières semaines, 6 = quotidiennement ou plus au cours des deux dernières semaines.
Les informations de réponse sont utilisées pour estimer l'apport calorique quotidien (nombre de kcal) et la teneur en macronutriments (pourcentage de calories provenant des glucides/lipides/protéines). Le modèle alimentaire est évalué comme un agrégat de ces mesures.
Les changements dans les habitudes alimentaires seront évalués comme une différence entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
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Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Changement dans le modèle de consommation de boissons de la ligne de base à l'évaluation post-intervention par le questionnaire sur la consommation de boissons
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Pour mieux saisir les variations dans les habitudes de consommation régulière de boissons, le questionnaire sur la consommation de boissons est administré et interroge directement la consommation de tous les types de boissons.
Semblable au questionnaire sur la fréquence alimentaire, les sujets indiquent généralement la fréquence à laquelle chaque article est consommé sur une période de deux semaines.
Les réponses possibles sont 1= jamais au cours des deux dernières semaines, 2= 1-3 fois au cours des 2 dernières semaines, 3= 4-6 fois au cours des 2 dernières semaines, 4= 7-9 fois au cours des deux dernières semaines, 5 = 10-13 fois au cours des 2 dernières semaines, 6 = quotidiennement ou plus au cours des deux dernières semaines.
Les informations sur les réponses sont utilisées pour estimer l'apport calorique quotidien des boissons (nombre de kcal) et la teneur en macronutriments (nombre de calories provenant des glucides/lipides/protéines). Les changements dans la consommation de boissons sont évalués comme une différence entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
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Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Changement dans l'activité physique de l'évaluation initiale à l'évaluation post-intervention par le questionnaire international abrégé sur l'activité physique
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ), qui a montré une fiabilité test-retest élevée, évalue les types d'intensité d'activité physique et de temps assis que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne et estime l'activité physique totale en équivalent métabolique de tâche (MET -min/semaine) et le temps passé assis.
Les changements dans l'activité physique sont évalués comme une différence entre l'évaluation avant et après l'intervention.
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Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Changement du score de la sous-échelle d'alimentation restreinte tel que mesuré sur le questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Le Dutch Eating Behavior Questionnaire est une mesure d'auto-évaluation de 33 items conçue pour évaluer le type de comportement alimentaire et est organisée en 3 sous-échelles (alimentation émotionnelle, alimentation induite de l'extérieur et alimentation restreinte).
Les sujets évaluent la fréquence de leurs comportements alimentaires à l'aide d'une échelle de 5 points, où 1=jamais, 2=rarement, 3=parfois, 4=souvent et 5=très souvent.
La sous-échelle Restrained Eating se composait de 10 items et les scores allaient de 10 (pire résultat) à 50 (meilleur résultat).
Le changement est calculé comme la différence entre les scores à l'évaluation initiale et post-intervention.
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Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Changement de la fringale alimentaire tel qu'évalué par le score de l'inventaire de la fringale alimentaire (FCI)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Le Food Craving Inventory est un instrument de 28 éléments mesurant la fréquence au cours du dernier mois des fringales générales et des fringales pour des types spécifiques d'aliments, à savoir : les graisses riches, les sucreries, les glucides/amidons et les graisses de restauration rapide.
Les sujets évaluent la fréquence à laquelle ils ont ressenti une fringale pour chaque aliment sur une échelle de fréquence à 5 points, où 1 = jamais, 2 = rarement (une ou deux fois), 3 = parfois, 4 = souvent, 5 = toujours/presque tous les jours.
Le score de fringale alimentaire est calculé comme une somme totale, et le score de changement est calculé à partir de la différence entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
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Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Changement de la faim hédonique telle qu'évaluée par le score de l'échelle de puissance des aliments (PFS)
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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L'échelle Power of Food évalue l'appétit déclaré, la réactivité aux récompenses alimentaires, la sensibilité aux signaux alimentaires dans l'environnement et la fréquence des pensées liées à la nourriture.
L'échelle de 21 items invite les sujets à évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord avec les déclarations sur la faim hédonique sur une échelle de 5 points, où 1=pas du tout d'accord, 2=un peu d'accord, 3=plutôt d'accord, 4=d'accord, et 5=tout à fait d'accord.
La variation du score total de SSP sera calculée à partir de la différence entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
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Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Changement des habitudes alimentaires évalué par l'échelle de dépendance alimentaire de Yale
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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L'échelle de dépendance alimentaire de Yale (YFAS) est conçue pour identifier les participants qui présentent des signes de dépendance alimentaire possible à des aliments spécifiques.
Le questionnaire en 9 points est basé sur les critères de dépendance aux substances du DSM-IV-TR, ainsi que sur des échelles utilisées pour évaluer les dépendances comportementales.
Les sujets évaluent la fréquence à laquelle ils ont connu un éventuel comportement de dépendance alimentaire sur une échelle de fréquence à 5 points, où 0 = jamais, 1 = une fois par mois, 2 = 2 à 4 fois par mois, 3 = 2 à 3 fois par semaine, 4 = 4+ fois par semaine.
La variation du score total est calculée à partir de la différence entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
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Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Modification de l'impulsivité générale évaluée par l'échelle d'impulsivité de Barrett
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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L'échelle d'impulsivité de Barratt est l'une des mesures d'auto-évaluation de l'impulsivité les plus couramment utilisées.
Cet instrument comprend 15 items qui évaluent trois sous-dimensions indépendantes de l'impulsivité : (a) l'attention ; (b) Non-planification; (c) Moteur.
Collectivement, les trois sous-dimensions représentent un score total d'impulsivité.
Les items sont des déclarations sur le comportement et les participants évaluent que chaque item est noté de 1 (rarement/jamais) à 4 (presque toujours/toujours).
La variation du score total est calculée à partir de la différence entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
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Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Modification de la sensibilité générale à la récompense et de la sensibilité à la punition telle qu'évaluée par le questionnaire sur la sensibilité à la punition et la sensibilité à la récompense
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Le questionnaire de sensibilité à la punition/sensibilité à la récompense (SPSRQ) est un instrument autodéclaré qui comprend 48 questions oui/non divisées en deux sous-échelles : la sensibilité à la récompense (SR) et la sensibilité à la punition (SP).
Les déclarations d'items sur le comportement, et les participants évalueront chaque item sont notés de 1 (Absolument vrai) à 5 (Absolument faux).
La variation du score total est calculée à partir de la différence entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
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Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Modification de l'approche comportementale et de l'inhibition comportementale évaluées par les échelles BIS/BAS
Délai: Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Les échelles BIS/BAS sont conçues pour évaluer les différences individuelles dans la sensibilité de deux systèmes : un système d'évitement (ou d'inhibition) comportemental (BIS) et un système d'approche comportementale (BAS).
Le questionnaire comprend 24 items.
Les items sont des déclarations sur le comportement et les participants évaluent que chaque item est noté de 1 (très vrai pour moi) à 4 (très faux pour moi).
La variation du score total est calculée à partir de la différence entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
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Évaluation de base; Évaluation post-intervention, évaluation post-intervention terminée environ 5 semaines après l'évaluation de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyle Burger, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-0710
- 1R01DK112317-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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