Causes and Outcomes of Community Acquired Pneumonia (CAP)
29 septembre 2016 mis à jour par: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam
Etiology, Clinical Manifestations and Risk Factors for Community-acquired Pneumonia in Patients Admitted to Hospital
This is a descriptive clinical research aiming:
- To describe the clinical spectrum and clinical characteristics of community acquired pneumonia (CAP) in patients admitted to hospital
- To identify the etiology of CAP and the antibiotic sensitivity of the isolated organisms
- To identify the risk factors that influence the severity of CAP
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
In Vietnam, the range and relative contribution of organisms causing CAP remain unclear, largely because diagnostic tools are limited and clinical research uncommon.
An improved understanding of the risk factors, etiology and clinical outcomes of CAP in Vietnam would contribute to improved approaches to patient diagnosis and clinical management.
This will be achieved by following the clinical and laboratory progress and treatment outcomes of in-patients diagnosed with CAP from admission to discharge.
Comparative analyses will be between subgroups including survivor and non-survivor, severe CAP and non-severe CAP, known etiology and unknown etiology, SIRS, sepsis, severe sepsis and shock septic.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hanoi, Viêt Nam
- National Hospital of Tropical Diseases
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Ho Chi Minh, Viêt Nam
- Nguyen Tri Phuong Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
300 patients with community acquired pneumonia who meet the below inclusion/ exclusion criteria will be recruited at two hospitals in Vietnam.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients > or = 18 years of age
- Patient meets the criteria of pneumonia (below), established within 36h of hospitalization
- Patient is not hospitalized or residing in a long-term-care facility within 14 days before the onset of symptoms
- Patient has not been at a referral hospital for >2 days before admission to the study hospital
- Informed consent to participate in the study is provided
Exclusion Criteria:
- Severe immunosuppression as judged by the enrolling physician (e.g. HIV, leukemia, lymphoma, chemotherapy for solid tumors, long-term corticosteroid use or other immunosuppressive drugs)
- Known active tuberculosis or current treatment for tuberculosis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion of patients who are stable at Day 3, 7 and 14
Délai: up to 14 days
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• Criteria for clinical stability
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up to 14 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Day 14 mortality
Délai: 14 days
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Proportion of patients who die at Day 14
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14 days
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Length of stay (days)
Délai: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Length of stay from admission to discharge in days
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Need for mechanical ventilation
Délai: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Length of ventilation time
Délai: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital of Tropical Diseases
- Chercheur principal: Peter Horby, Dr., Oxford University Clinical Research Unit - Hanoi
- Chercheur principal: Rogier van Doorn, MD, Oxford University Clinical Research Unit
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2011
Première publication (Estimation)
15 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03HN
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