Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Causes and Outcomes of Community Acquired Pneumonia (CAP)

29 września 2016 zaktualizowane przez: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Etiology, Clinical Manifestations and Risk Factors for Community-acquired Pneumonia in Patients Admitted to Hospital

This is a descriptive clinical research aiming:

  • To describe the clinical spectrum and clinical characteristics of community acquired pneumonia (CAP) in patients admitted to hospital
  • To identify the etiology of CAP and the antibiotic sensitivity of the isolated organisms
  • To identify the risk factors that influence the severity of CAP

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

In Vietnam, the range and relative contribution of organisms causing CAP remain unclear, largely because diagnostic tools are limited and clinical research uncommon. An improved understanding of the risk factors, etiology and clinical outcomes of CAP in Vietnam would contribute to improved approaches to patient diagnosis and clinical management. This will be achieved by following the clinical and laboratory progress and treatment outcomes of in-patients diagnosed with CAP from admission to discharge. Comparative analyses will be between subgroups including survivor and non-survivor, severe CAP and non-severe CAP, known etiology and unknown etiology, SIRS, sepsis, severe sepsis and shock septic.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • National Hospital of Tropical Diseases
      • Ho Chi Minh, Wietnam
        • Nguyen Tri Phuong Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

300 patients with community acquired pneumonia who meet the below inclusion/ exclusion criteria will be recruited at two hospitals in Vietnam.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients > or = 18 years of age
  • Patient meets the criteria of pneumonia (below), established within 36h of hospitalization
  • Patient is not hospitalized or residing in a long-term-care facility within 14 days before the onset of symptoms
  • Patient has not been at a referral hospital for >2 days before admission to the study hospital
  • Informed consent to participate in the study is provided

Exclusion Criteria:

  • Severe immunosuppression as judged by the enrolling physician (e.g. HIV, leukemia, lymphoma, chemotherapy for solid tumors, long-term corticosteroid use or other immunosuppressive drugs)
  • Known active tuberculosis or current treatment for tuberculosis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of patients who are stable at Day 3, 7 and 14
Ramy czasowe: up to 14 days

• Criteria for clinical stability

  • Temperature < or = 37.8oC
  • Heart rate < or = 100 beats/min
  • Respiratory rate < or = 24 breaths/min
  • Systolic blood pressure > or = 90 mm Hg
  • Arterial oxygen saturation > or = 90% or pO2 > or = 60 mm Hg on room air
  • Ability to maintain oral intake
  • Normal mental status
up to 14 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Day 14 mortality
Ramy czasowe: 14 days
Proportion of patients who die at Day 14
14 days
Length of stay (days)
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
Length of stay from admission to discharge in days
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
Need for mechanical ventilation
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
Length of ventilation time
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Śledczy

  • Główny śledczy: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital of Tropical Diseases
  • Główny śledczy: Peter Horby, Dr., Oxford University Clinical Research Unit - Hanoi
  • Główny śledczy: Rogier van Doorn, MD, Oxford University Clinical Research Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03HN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj