Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Causes and Outcomes of Community Acquired Pneumonia (CAP)

29 september 2016 uppdaterad av: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Etiology, Clinical Manifestations and Risk Factors for Community-acquired Pneumonia in Patients Admitted to Hospital

This is a descriptive clinical research aiming:

  • To describe the clinical spectrum and clinical characteristics of community acquired pneumonia (CAP) in patients admitted to hospital
  • To identify the etiology of CAP and the antibiotic sensitivity of the isolated organisms
  • To identify the risk factors that influence the severity of CAP

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

In Vietnam, the range and relative contribution of organisms causing CAP remain unclear, largely because diagnostic tools are limited and clinical research uncommon. An improved understanding of the risk factors, etiology and clinical outcomes of CAP in Vietnam would contribute to improved approaches to patient diagnosis and clinical management. This will be achieved by following the clinical and laboratory progress and treatment outcomes of in-patients diagnosed with CAP from admission to discharge. Comparative analyses will be between subgroups including survivor and non-survivor, severe CAP and non-severe CAP, known etiology and unknown etiology, SIRS, sepsis, severe sepsis and shock septic.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Hospital of Tropical Diseases
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Nguyen Tri Phuong Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

300 patients with community acquired pneumonia who meet the below inclusion/ exclusion criteria will be recruited at two hospitals in Vietnam.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients > or = 18 years of age
  • Patient meets the criteria of pneumonia (below), established within 36h of hospitalization
  • Patient is not hospitalized or residing in a long-term-care facility within 14 days before the onset of symptoms
  • Patient has not been at a referral hospital for >2 days before admission to the study hospital
  • Informed consent to participate in the study is provided

Exclusion Criteria:

  • Severe immunosuppression as judged by the enrolling physician (e.g. HIV, leukemia, lymphoma, chemotherapy for solid tumors, long-term corticosteroid use or other immunosuppressive drugs)
  • Known active tuberculosis or current treatment for tuberculosis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of patients who are stable at Day 3, 7 and 14
Tidsram: up to 14 days

• Criteria for clinical stability

  • Temperature < or = 37.8oC
  • Heart rate < or = 100 beats/min
  • Respiratory rate < or = 24 breaths/min
  • Systolic blood pressure > or = 90 mm Hg
  • Arterial oxygen saturation > or = 90% or pO2 > or = 60 mm Hg on room air
  • Ability to maintain oral intake
  • Normal mental status
up to 14 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Day 14 mortality
Tidsram: 14 days
Proportion of patients who die at Day 14
14 days
Length of stay (days)
Tidsram: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
Length of stay from admission to discharge in days
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
Need for mechanical ventilation
Tidsram: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
Length of ventilation time
Tidsram: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Utredare

  • Huvudutredare: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital of Tropical Diseases
  • Huvudutredare: Peter Horby, Dr., Oxford University Clinical Research Unit - Hanoi
  • Huvudutredare: Rogier van Doorn, MD, Oxford University Clinical Research Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2011

Första postat (Uppskatta)

15 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03HN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Samhällsförvärvad lunginflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera