Causes and Outcomes of Community Acquired Pneumonia (CAP)
2016年9月29日 更新者：Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam
Etiology, Clinical Manifestations and Risk Factors for Community-acquired Pneumonia in Patients Admitted to Hospital
This is a descriptive clinical research aiming:
- To describe the clinical spectrum and clinical characteristics of community acquired pneumonia (CAP) in patients admitted to hospital
- To identify the etiology of CAP and the antibiotic sensitivity of the isolated organisms
- To identify the risk factors that influence the severity of CAP
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
In Vietnam, the range and relative contribution of organisms causing CAP remain unclear, largely because diagnostic tools are limited and clinical research uncommon.
An improved understanding of the risk factors, etiology and clinical outcomes of CAP in Vietnam would contribute to improved approaches to patient diagnosis and clinical management.
This will be achieved by following the clinical and laboratory progress and treatment outcomes of in-patients diagnosed with CAP from admission to discharge.
Comparative analyses will be between subgroups including survivor and non-survivor, severe CAP and non-severe CAP, known etiology and unknown etiology, SIRS, sepsis, severe sepsis and shock septic.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hanoi、越南
- National Hospital of Tropical Diseases
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Ho Chi Minh、越南
- Nguyen Tri Phuong Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
300 patients with community acquired pneumonia who meet the below inclusion/ exclusion criteria will be recruited at two hospitals in Vietnam.
描述
Inclusion Criteria:
- Patients > or = 18 years of age
- Patient meets the criteria of pneumonia (below), established within 36h of hospitalization
- Patient is not hospitalized or residing in a long-term-care facility within 14 days before the onset of symptoms
- Patient has not been at a referral hospital for >2 days before admission to the study hospital
- Informed consent to participate in the study is provided
Exclusion Criteria:
- Severe immunosuppression as judged by the enrolling physician (e.g. HIV, leukemia, lymphoma, chemotherapy for solid tumors, long-term corticosteroid use or other immunosuppressive drugs)
- Known active tuberculosis or current treatment for tuberculosis
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Proportion of patients who are stable at Day 3, 7 and 14
大体时间：up to 14 days
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• Criteria for clinical stability
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up to 14 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Day 14 mortality
大体时间：14 days
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Proportion of patients who die at Day 14
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14 days
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Length of stay (days)
大体时间：participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Length of stay from admission to discharge in days
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Need for mechanical ventilation
大体时间：participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Length of ventilation time
大体时间：participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kinh V Nguyen, PhD、National Hospital of Tropical Diseases
- 首席研究员：Peter Horby, Dr.、Oxford University Clinical Research Unit - Hanoi
- 首席研究员：Rogier van Doorn, MD、Oxford University Clinical Research Unit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月13日
首次发布 (估计)
2011年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月29日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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