Analyse rétrospective des données dans la maladie de Crohn (Crohn 2)
31 mai 2011 mis à jour par: Ferring Pharmaceuticals
Analyse rétrospective des données de patients nouvellement diagnostiqués atteints de la maladie de Crohn en chirurgie gastro-entérologique
Le but de cette étude est d'identifier les paramètres pronostiques sur l'efficacité de la mésalazine chez les patients récemment diagnostiqués avec Morbus Crohn par la collecte de données rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
161
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Investigational site, Ehrenfelsstraße 47
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Berlin, Allemagne
- Investigational Site, Möllendorfstraße 111
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Dachau, Allemagne
- Investigational Site, Münchner Straße 64
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Dinkelsbühl, Allemagne
- Investigational site, Karlsbader Straße 7
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Hof, Allemagne
- Investigational Site, Heiligengrabstraße 16
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Karlstadt, Allemagne
- Investigational site, Am Tiefen Weg 2
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Kiel-Altenholz, Allemagne
- Investigational Site, Erdbeerfeld 8
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Koblenz, Allemagne
- Investigational Site, Hohenfelder Straße 20
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Köln, Allemagne
- Investigational site, Graseggerstraße 105
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Leipzig, Allemagne
- Investigational site, Funkenburgstraße 19
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Leverkusen, Allemagne
- Investigational Site, Franz-Kail-Straße 2
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Mainz, Allemagne
- Investigational Site, Bahnhofplatz 2
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Minden, Allemagne
- Investigational Site, Uferstraße 3
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Münster, Allemagne
- Investigational Site, Hammer Straße 95
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Nürnberg, Allemagne
- Investigational Site, Weiltinger Str. 11
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Rottenburg, Allemagne
- Investigational site, Marktplatz 23
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cabinets privés
La description
Critère d'intégration:
- besoin thérapeutique selon le RCP
- consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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La maladie de Crohn
Patients atteints de la maladie de Crohn initialement diagnostiquée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse à la mésalazine : mesurée par le temps nécessaire pour intensifier le traitement
Délai: 12 à 48 mois
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12 à 48 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification et caractérisation de la sous-population répondante
Délai: 12 à 48 mois
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mesuré par : (a) l'âge au moment du diagnostic, (b) la proportion de patients présentant des lésions endoscopiques mineures, (c) l'absence de lésions muqueuses sévères (score de Rutgeerts adapté < 2)
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12 à 48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2011
Première publication (Estimation)
1 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FE 999907 (Pentasa)
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