Retrospektivní analýza dat u Crohnovy choroby (Crohn 2)
31. května 2011 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals
Retrospektivní analýza dat nově diagnostikovaných pacientů s Crohnovou chorobou v gastroenterologických ordinacích
Účelem této studie je identifikovat prognostické parametry o účinnosti mesalazinu u nedávno diagnostikovaných pacientů s Morbus Crohn retrospektivním sběrem dat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
161
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Investigational site, Ehrenfelsstraße 47
-
Berlin, Německo
- Investigational Site, Möllendorfstraße 111
-
Dachau, Německo
- Investigational Site, Münchner Straße 64
-
Dinkelsbühl, Německo
- Investigational site, Karlsbader Straße 7
-
Hof, Německo
- Investigational Site, Heiligengrabstraße 16
-
Karlstadt, Německo
- Investigational site, Am Tiefen Weg 2
-
Kiel-Altenholz, Německo
- Investigational Site, Erdbeerfeld 8
-
Koblenz, Německo
- Investigational Site, Hohenfelder Straße 20
-
Köln, Německo
- Investigational site, Graseggerstraße 105
-
Leipzig, Německo
- Investigational site, Funkenburgstraße 19
-
Leverkusen, Německo
- Investigational Site, Franz-Kail-Straße 2
-
Mainz, Německo
- Investigational Site, Bahnhofplatz 2
-
Minden, Německo
- Investigational Site, Uferstraße 3
-
Münster, Německo
- Investigational Site, Hammer Straße 95
-
Nürnberg, Německo
- Investigational Site, Weiltinger Str. 11
-
Rottenburg, Německo
- Investigational site, Marktplatz 23
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Soukromé praxe
Popis
Kritéria pro zařazení:
- terapeutická potřeba podle SPC
- písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Crohnova nemoc
Pacienti s původně diagnostikovanou Crohnovou chorobou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reakce na mesalazin: měřeno časem do zesílení terapie
Časové okno: 12 až 48 měsíců
|
12 až 48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace a charakterizace odpovídající subpopulace
Časové okno: 12 až 48 měsíců
|
měřeno podle: (a) věku při diagnóze, (b) podílu pacientů s menšími endoskopickými lézemi, (c) nedostatku závažných slizničních lézí (Adaptované Rutgeertsovo skóre < 2)
|
12 až 48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FE 999907 (Pentasa)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy