Retrospektiv dataanalyse ved Crohns sykdom (Crohn 2)
31. mai 2011 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals
Retrospektiv dataanalyse av nylig diagnostiserte pasienter med Crohns sykdom i gastroenterologiske operasjoner
Hensikten med denne studien er å identifisere prognostiske parametere om effekten av Mesalazin hos nylig diagnostiserte pasienter med Morbus Crohn ved retrospektiv datainnsamling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
161
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Investigational site, Ehrenfelsstraße 47
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Möllendorfstraße 111
-
Dachau, Tyskland
- Investigational Site, Münchner Straße 64
-
Dinkelsbühl, Tyskland
- Investigational site, Karlsbader Straße 7
-
Hof, Tyskland
- Investigational Site, Heiligengrabstraße 16
-
Karlstadt, Tyskland
- Investigational site, Am Tiefen Weg 2
-
Kiel-Altenholz, Tyskland
- Investigational Site, Erdbeerfeld 8
-
Koblenz, Tyskland
- Investigational Site, Hohenfelder Straße 20
-
Köln, Tyskland
- Investigational site, Graseggerstraße 105
-
Leipzig, Tyskland
- Investigational site, Funkenburgstraße 19
-
Leverkusen, Tyskland
- Investigational Site, Franz-Kail-Straße 2
-
Mainz, Tyskland
- Investigational Site, Bahnhofplatz 2
-
Minden, Tyskland
- Investigational Site, Uferstraße 3
-
Münster, Tyskland
- Investigational Site, Hammer Straße 95
-
Nürnberg, Tyskland
- Investigational Site, Weiltinger Str. 11
-
Rottenburg, Tyskland
- Investigational site, Marktplatz 23
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Private praksiser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- terapeutisk behov i henhold til SPC
- skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Crohns sykdom
Pasienter med opprinnelig diagnostisert Crohns sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Respons på mesalazin: målt etter tid for å øke behandlingen
Tidsramme: 12 til 48 måneder
|
12 til 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon og karakterisering av den responderende underpopulasjonen
Tidsramme: 12 til 48 måneder
|
målt ved: (a) Alder ved diagnose, (b) Andel pasienter med mindre endoskopiske lesjoner, (c) Mangel på alvorlige slimhinnelesjoner (tilpasset Rutgeerts-score < 2)
|
12 til 48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FE 999907 (Pentasa)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .