Retrospektív adatelemzés a Crohn-betegségben (Crohn 2)
2011. május 31. frissítette: Ferring Pharmaceuticals
Újonnan diagnosztizált Crohn-betegségben szenvedő betegek retrospektív adatelemzése gasztroenterológiai sebészeten
Ennek a vizsgálatnak a célja a mesalazin hatékonyságára vonatkozó prognosztikai paraméterek meghatározása a közelmúltban diagnosztizált Morbus Crohn-betegeknél retrospektív adatgyűjtéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
161
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország
- Investigational site, Ehrenfelsstraße 47
-
Berlin, Németország
- Investigational Site, Möllendorfstraße 111
-
Dachau, Németország
- Investigational Site, Münchner Straße 64
-
Dinkelsbühl, Németország
- Investigational site, Karlsbader Straße 7
-
Hof, Németország
- Investigational Site, Heiligengrabstraße 16
-
Karlstadt, Németország
- Investigational site, Am Tiefen Weg 2
-
Kiel-Altenholz, Németország
- Investigational Site, Erdbeerfeld 8
-
Koblenz, Németország
- Investigational Site, Hohenfelder Straße 20
-
Köln, Németország
- Investigational site, Graseggerstraße 105
-
Leipzig, Németország
- Investigational site, Funkenburgstraße 19
-
Leverkusen, Németország
- Investigational Site, Franz-Kail-Straße 2
-
Mainz, Németország
- Investigational Site, Bahnhofplatz 2
-
Minden, Németország
- Investigational Site, Uferstraße 3
-
Münster, Németország
- Investigational Site, Hammer Straße 95
-
Nürnberg, Németország
- Investigational Site, Weiltinger Str. 11
-
Rottenburg, Németország
- Investigational site, Marktplatz 23
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Magánpraxisok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terápiás igény az alkalmazási előírás szerint
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Crohn-betegség
Kezdetben Crohn-betegségben diagnosztizált betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mesalazinra adott válasz: a terápia fokozásához szükséges idő alapján mérve
Időkeret: 12-48 hónap
|
12-48 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A válaszadó részpopuláció azonosítása és jellemzése
Időkeret: 12-48 hónap
|
mérve: (a) Életkor a diagnózis felállításakor, (b) A kisebb endoszkópos elváltozásokban szenvedő betegek aránya, (c) A súlyos nyálkahártya elváltozások hiánya (Adapted Rutgeerts Score < 2)
|
12-48 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 31.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FE 999907 (Pentasa)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...MegszűntKrónikus granulomatózisos betegség | Gyulladásos bélbetegség (IBD) | Crohn'S-szerű IBDEgyesült Államok