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Inflammatory Biomarkers Predict Pulmonary Outcomes in Coronary Artery Bypass Grafting (CABG BALF)

18 février 2014 mis à jour par: Omar Lattouf, Emory University

The primary objective of this pilot study is to identify and quantify inflammatory and genetic markers from bronchoalveolar lavage fluid (BALF) and serum in patients with a history of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) undergoing elective coronary revascularization (CABG) to determine the risk of developing post operative respiratory failure. To achieve this objective, this proposal outlines the following specific aims:

Aim #1. To identify from BALF and serum, the change in inflammatory and genetic markers in patients with a history of COPD undergoing CABG. BALF and serum samples will be obtained at the time of intubation immediately prior to surgery and again upon skin closure immediately after the surgical procedure.

Aim #2. To determine the extent to which inflammatory and/or genetic markers correlate with post-operative pulmonary complications defined as prolonged mechanical ventilation (> 24 hours), pneumonia, and/or tracheostomy.

Aim #3. To inform the development and implementation of a large pivotal trial which may impact clinical decision-making during the initial pre-operative outpatient assessment of COPD patients undergoing CABG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
    - Emory University Hospital Midtown

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients from Cardiothoracic surgery service

La description

Inclusion Criteria:

Undergoing elective CABG
Current diagnosis of COPD
Ability to provide signed informed consent to participate
> 18 years of age

Exclusion Criteria:

Concomitant valve surgery
Urgent or emergent coronary surgery
Current steroid therapy
Active smoker and/or positive urine co-nicotine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Primary outcome measure Délai: During Hospitalization	The identification of specific inflammatory and genetic markers associated with post-operative pulmonary complications in this population of elective CABG patients with a history of COPD.	During Hospitalization

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Secondary outcome measure Délai: 30 Day Follow-up	Post-operative pulmonary complications: prolonged mechanical ventilation (defined as >24 hours), atelectasis, pneumonia, exacerbation of COPD and tracheostomy. All-cause mortality will also be assessed.	30 Day Follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Omar M Lattouf, MD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2011

Première publication (Estimation)

6 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

IRB00046469
CABG BALF (Autre identifiant: Other)

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