Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Inflammatory Biomarkers Predict Pulmonary Outcomes in Coronary Artery Bypass Grafting (CABG BALF)

18 февраля 2014 г. обновлено: Omar Lattouf, Emory University

The primary objective of this pilot study is to identify and quantify inflammatory and genetic markers from bronchoalveolar lavage fluid (BALF) and serum in patients with a history of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) undergoing elective coronary revascularization (CABG) to determine the risk of developing post operative respiratory failure. To achieve this objective, this proposal outlines the following specific aims:

Aim #1. To identify from BALF and serum, the change in inflammatory and genetic markers in patients with a history of COPD undergoing CABG. BALF and serum samples will be obtained at the time of intubation immediately prior to surgery and again upon skin closure immediately after the surgical procedure.

Aim #2. To determine the extent to which inflammatory and/or genetic markers correlate with post-operative pulmonary complications defined as prolonged mechanical ventilation (> 24 hours), pneumonia, and/or tracheostomy.

Aim #3. To inform the development and implementation of a large pivotal trial which may impact clinical decision-making during the initial pre-operative outpatient assessment of COPD patients undergoing CABG.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - Emory University Hospital Midtown

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients from Cardiothoracic surgery service

Описание

Inclusion Criteria:

Undergoing elective CABG
Current diagnosis of COPD
Ability to provide signed informed consent to participate
> 18 years of age

Exclusion Criteria:

Concomitant valve surgery
Urgent or emergent coronary surgery
Current steroid therapy
Active smoker and/or positive urine co-nicotine

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Primary outcome measure Временное ограничение: During Hospitalization	The identification of specific inflammatory and genetic markers associated with post-operative pulmonary complications in this population of elective CABG patients with a history of COPD.	During Hospitalization

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Secondary outcome measure Временное ограничение: 30 Day Follow-up	Post-operative pulmonary complications: prolonged mechanical ventilation (defined as >24 hours), atelectasis, pneumonia, exacerbation of COPD and tracheostomy. All-cause mortality will also be assessed.	30 Day Follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Следователи

Главный следователь: Omar M Lattouf, MD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

IRB00046469
CABG BALF (Другой идентификатор: Other)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .