- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01366469
Inflammatory Biomarkers Predict Pulmonary Outcomes in Coronary Artery Bypass Grafting (CABG BALF)
The primary objective of this pilot study is to identify and quantify inflammatory and genetic markers from bronchoalveolar lavage fluid (BALF) and serum in patients with a history of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) undergoing elective coronary revascularization (CABG) to determine the risk of developing post operative respiratory failure. To achieve this objective, this proposal outlines the following specific aims:
Aim #1. To identify from BALF and serum, the change in inflammatory and genetic markers in patients with a history of COPD undergoing CABG. BALF and serum samples will be obtained at the time of intubation immediately prior to surgery and again upon skin closure immediately after the surgical procedure.
Aim #2. To determine the extent to which inflammatory and/or genetic markers correlate with post-operative pulmonary complications defined as prolonged mechanical ventilation (> 24 hours), pneumonia, and/or tracheostomy.
Aim #3. To inform the development and implementation of a large pivotal trial which may impact clinical decision-making during the initial pre-operative outpatient assessment of COPD patients undergoing CABG.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Undergoing elective CABG
- Current diagnosis of COPD
- Ability to provide signed informed consent to participate
- > 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Concomitant valve surgery
- Urgent or emergent coronary surgery
- Current steroid therapy
- Active smoker and/or positive urine co-nicotine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Primary outcome measure
Tijdsspanne: During Hospitalization
|
The identification of specific inflammatory and genetic markers associated with post-operative pulmonary complications in this population of elective CABG patients with a history of COPD.
|
During Hospitalization
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Secondary outcome measure
Tijdsspanne: 30 Day Follow-up
|
Post-operative pulmonary complications: prolonged mechanical ventilation (defined as >24 hours), atelectasis, pneumonia, exacerbation of COPD and tracheostomy.
All-cause mortality will also be assessed.
|
30 Day Follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Omar M Lattouf, MD, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00046469
- CABG BALF (Andere identificatie: Other)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk