Inflammatory Biomarkers Predict Pulmonary Outcomes in Coronary Artery Bypass Grafting (CABG BALF)
The primary objective of this pilot study is to identify and quantify inflammatory and genetic markers from bronchoalveolar lavage fluid (BALF) and serum in patients with a history of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) undergoing elective coronary revascularization (CABG) to determine the risk of developing post operative respiratory failure. To achieve this objective, this proposal outlines the following specific aims:
Aim #1. To identify from BALF and serum, the change in inflammatory and genetic markers in patients with a history of COPD undergoing CABG. BALF and serum samples will be obtained at the time of intubation immediately prior to surgery and again upon skin closure immediately after the surgical procedure.
Aim #2. To determine the extent to which inflammatory and/or genetic markers correlate with post-operative pulmonary complications defined as prolonged mechanical ventilation (> 24 hours), pneumonia, and/or tracheostomy.
Aim #3. To inform the development and implementation of a large pivotal trial which may impact clinical decision-making during the initial pre-operative outpatient assessment of COPD patients undergoing CABG.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Emory University Hospital Midtown
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Undergoing elective CABG
- Current diagnosis of COPD
- Ability to provide signed informed consent to participate
- > 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Concomitant valve surgery
- Urgent or emergent coronary surgery
- Current steroid therapy
- Active smoker and/or positive urine co-nicotine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primary outcome measure
Zeitfenster: During Hospitalization
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The identification of specific inflammatory and genetic markers associated with post-operative pulmonary complications in this population of elective CABG patients with a history of COPD.
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During Hospitalization
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Secondary outcome measure
Zeitfenster: 30 Day Follow-up
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Post-operative pulmonary complications: prolonged mechanical ventilation (defined as >24 hours), atelectasis, pneumonia, exacerbation of COPD and tracheostomy.
All-cause mortality will also be assessed.
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30 Day Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Omar M Lattouf, MD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00046469
- CABG BALF (Andere Kennung: Other)
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