Clinical Validation Study of RTVue Features
9 juin 2011 mis à jour par: Optovue
To perform a clinical validation study of RTVue features in volunteers with various ocular pathology or no ocular pathology.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Clinical validation study of RTVue features in volunteers with various ocular pathology or no ocular pathology.
Subjects to undergo a clinical exam and OCT scanning.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Daly City, California, États-Unis, 94015
- Pacific Eye Specialists
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volunteers with various ocular pathology or no ocular pathology
La description
Inclusion Criteria:
- Normal subjects will have normal results from the clinical exam and be free of ocular pathology.
- Glaucoma patients will have clinical exam results consistent with glaucoma; they will have visual field defects consistent with glaucoma and/or structural damage consistent with glaucoma.
- Retina patients will have clinical exam results consistent with retina pathology.
Exclusion Criteria:
- Normal subjects will be free of any ocular pathology.
- Glaucoma patients will be free of any ocular pathology except glaucoma.
- Retina patients will be free of any ocular pathology except any type of retina pathology.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Normal
Normal results from the clinical exam and free of ocular pathology.
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Glaucoma
Clinical exam results consistent with glaucoma; visual field defects consistent with glaucoma and/or structural damage consistent with glaucoma.
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Retina
Clinical exam results consistent with retina pathology.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Retina measurement
Délai: at time of study visit (day 1)
|
at time of study visit (day 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mike Sinai, PhD, Optovue
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2011
Première publication (Estimation)
10 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RTVue Validation Study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .