Clinical Validation Study of RTVue Features
9. juni 2011 opdateret af: Optovue
To perform a clinical validation study of RTVue features in volunteers with various ocular pathology or no ocular pathology.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Clinical validation study of RTVue features in volunteers with various ocular pathology or no ocular pathology.
Subjects to undergo a clinical exam and OCT scanning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Daly City, California, Forenede Stater, 94015
- Pacific Eye Specialists
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Volunteers with various ocular pathology or no ocular pathology
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Normal subjects will have normal results from the clinical exam and be free of ocular pathology.
- Glaucoma patients will have clinical exam results consistent with glaucoma; they will have visual field defects consistent with glaucoma and/or structural damage consistent with glaucoma.
- Retina patients will have clinical exam results consistent with retina pathology.
Exclusion Criteria:
- Normal subjects will be free of any ocular pathology.
- Glaucoma patients will be free of any ocular pathology except glaucoma.
- Retina patients will be free of any ocular pathology except any type of retina pathology.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normal
Normal results from the clinical exam and free of ocular pathology.
|
|
Glaucoma
Clinical exam results consistent with glaucoma; visual field defects consistent with glaucoma and/or structural damage consistent with glaucoma.
|
|
Retina
Clinical exam results consistent with retina pathology.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retina measurement
Tidsramme: at time of study visit (day 1)
|
at time of study visit (day 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mike Sinai, PhD, Optovue
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2011
Først opslået (Skøn)
10. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RTVue Validation Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .