Clinical Validation Study of RTVue Features
9. června 2011 aktualizováno: Optovue
To perform a clinical validation study of RTVue features in volunteers with various ocular pathology or no ocular pathology.
Přehled studie
Detailní popis
Clinical validation study of RTVue features in volunteers with various ocular pathology or no ocular pathology.
Subjects to undergo a clinical exam and OCT scanning.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
53
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Daly City, California, Spojené státy, 94015
- Pacific Eye Specialists
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Volunteers with various ocular pathology or no ocular pathology
Popis
Inclusion Criteria:
- Normal subjects will have normal results from the clinical exam and be free of ocular pathology.
- Glaucoma patients will have clinical exam results consistent with glaucoma; they will have visual field defects consistent with glaucoma and/or structural damage consistent with glaucoma.
- Retina patients will have clinical exam results consistent with retina pathology.
Exclusion Criteria:
- Normal subjects will be free of any ocular pathology.
- Glaucoma patients will be free of any ocular pathology except glaucoma.
- Retina patients will be free of any ocular pathology except any type of retina pathology.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normal
Normal results from the clinical exam and free of ocular pathology.
|
|
Glaucoma
Clinical exam results consistent with glaucoma; visual field defects consistent with glaucoma and/or structural damage consistent with glaucoma.
|
|
Retina
Clinical exam results consistent with retina pathology.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retina measurement
Časové okno: at time of study visit (day 1)
|
at time of study visit (day 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mike Sinai, PhD, Optovue
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RTVue Validation Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .