Clinical Validation Study of RTVue Features
9 de junho de 2011 atualizado por: Optovue
To perform a clinical validation study of RTVue features in volunteers with various ocular pathology or no ocular pathology.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Clinical validation study of RTVue features in volunteers with various ocular pathology or no ocular pathology.
Subjects to undergo a clinical exam and OCT scanning.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Daly City, California, Estados Unidos, 94015
- Pacific Eye Specialists
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Volunteers with various ocular pathology or no ocular pathology
Descrição
Inclusion Criteria:
- Normal subjects will have normal results from the clinical exam and be free of ocular pathology.
- Glaucoma patients will have clinical exam results consistent with glaucoma; they will have visual field defects consistent with glaucoma and/or structural damage consistent with glaucoma.
- Retina patients will have clinical exam results consistent with retina pathology.
Exclusion Criteria:
- Normal subjects will be free of any ocular pathology.
- Glaucoma patients will be free of any ocular pathology except glaucoma.
- Retina patients will be free of any ocular pathology except any type of retina pathology.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Normal
Normal results from the clinical exam and free of ocular pathology.
|
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Glaucoma
Clinical exam results consistent with glaucoma; visual field defects consistent with glaucoma and/or structural damage consistent with glaucoma.
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Retina
Clinical exam results consistent with retina pathology.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Retina measurement
Prazo: at time of study visit (day 1)
|
at time of study visit (day 1)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mike Sinai, PhD, Optovue
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RTVue Validation Study
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