- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01389011
Indice de perfusion (IP) et indice de variabilité de Pleth (PVI) chez les patients présentant des blocs interscaléniques en chirurgie orthopédique (PI-PVI)
6 septembre 2011 mis à jour par: Johannes Gutenberg University Mainz
Une évaluation de l'IP et de l'IVP (Masimo) chez les patients présentant des blocs interscaléniques en chirurgie orthopédique
Le but de cette étude est de :
- Décrire les effets des blocs nerveux interscalènes sur l'indice de perfusion (IP) et l'indice de variabilité de la plèthe (PVI) (Radical 7, Masimo Cooperation, Irvine, CA) avant et après l'induction de l'anesthésie générale.
- Comparer les effets de l'injection de liquide sur l'IP et l'IVP du membre anesthésié et non anesthésié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 55131
- Department of Anesthesiology, Johannes Gutenberg-University Mainz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients programmés pour une chirurgie de l'épaule et du haut du bras.
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une chirurgie de l'épaule ou du bras
- ASA 1-3
- consentement éclairé écrit
- approbation du comité d'éthique local
Critère d'exclusion:
- arythmie
- les patients souffrant d'une maladie vasculaire grave, d'une maladie coronarienne (CCS IV)
- anémie (hémoglobine < 7mg/dl)
- les patients chez qui un volume courant de 8 ml/kg ne peut pas être délivré en toute sécurité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2011
Première publication (Estimation)
7 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AS_001
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