- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01389011
Perfusjonsindeks (PI) og Pleth Variability Index (PVI) hos pasienter med interscalene blokker i ortopedisk kirurgi (PI-PVI)
6. september 2011 oppdatert av: Johannes Gutenberg University Mainz
En evaluering av PI og PVI (Masimo) hos pasienter med interscalene blokker i ortopedisk kirurgi
Hensikten med denne studien er å:
- For å beskrive effekter av interscalene nerveblokker på perfusjonsindeks (PI) og pleth variabilitetsindeks (PVI) (Radical 7, Masimo Cooperation, Irvine, CA) før og etter induksjon av generell anestesi.
- For å sammenligne effekten av væskebolusering på PI og PVI av det bedøvede og ikke-bedøvede lemmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
- Department of Anesthesiology, Johannes Gutenberg-University Mainz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for operasjon av skulder og overarm.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt for skulder- eller overarmsoperasjon
- ASA 1-3
- skriftlig informert samtykke
- godkjenning fra den lokale etiske komité
Ekskluderingskriterier:
- arytmi
- pasienter som lider av alvorlig vaskulær sykdom, koronarsykdom (CCS IV).
- anemi (hemoglobin < 7mg/dl)
- pasienter hvor et tidalvolum på 8 ml/kg ikke kan leveres trygt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AS_001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .