- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01392118
Recurrent ESBL-producing Enterobacteriaceae Bacteremia: Risk Factor, Molecular Character and Susceptibility Change
11 juillet 2011 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
The purpose of this study is to investigate the risk factor, molecular character and susceptibility change for recurrent ESBL-producing Enterobacteriaceae bacteremia
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
To characterize the genotypes of the pathogens isolated from recurrent ESBL-EK bacteremia versus non-recurrent ESBL-EK bacteremia to differentiate relapse from reinfection
- recurrent versus non-recurrent
- relapse versus reinfection
- To correlate the patient characteristics, clinical manifestations, severity of illness (the modified Pitt bacteremia score), diagnosis of deep-site infection, co-morbid conditions (including diabetes mellitus, hepatic and renal dysfunction), length of stay in ICU/hospitalization, the presence of invasive procedures, source of pathogen (community acquired or nosocomial infection), antimicrobial regimen (i.e carbapenems versus non-carbapenems(flomoxef or quinolones), microbiological characteristics (E coli and Kleb. pneumoniae) and outcome endpoints (clinical outcome and mortality) with ESBL recurrence and genotypes
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan
- Chang Gung Medical Foundation, Kaohsiung Branch
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Contact:
- Chen-Hsiang Lee, M.D.
- Numéro de téléphone: 8304 886-7-7317123
- E-mail: lee900@adm.cgmh.org.tw
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Chercheur principal:
- Chen-Hsiang Lee, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
In a tertiary care hospital, every adult patient with at least one episode of ESBL-EK bloodstream infection from August 2004 to July 2010 will be recruited into this study.
Patients who died within 48h after first episode of ESBL-EK bloodstream infection will be excluded.
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age>=18 years) with at least one episode of ESBL-EK bloodstream infection from August 2004 to July 2010
Exclusion Criteria:
- Patients who died within 48h after first episode of ESBL-EK bloodstream infection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chen-Hsiang Lee, M.D., Chang Gung Medical Foundation, Kaohsiung Branch
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2011
Première publication (Estimation)
12 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MISP38634
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