- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01392118
Recurrent ESBL-producing Enterobacteriaceae Bacteremia: Risk Factor, Molecular Character and Susceptibility Change
11. července 2011 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
The purpose of this study is to investigate the risk factor, molecular character and susceptibility change for recurrent ESBL-producing Enterobacteriaceae bacteremia
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
To characterize the genotypes of the pathogens isolated from recurrent ESBL-EK bacteremia versus non-recurrent ESBL-EK bacteremia to differentiate relapse from reinfection
- recurrent versus non-recurrent
- relapse versus reinfection
- To correlate the patient characteristics, clinical manifestations, severity of illness (the modified Pitt bacteremia score), diagnosis of deep-site infection, co-morbid conditions (including diabetes mellitus, hepatic and renal dysfunction), length of stay in ICU/hospitalization, the presence of invasive procedures, source of pathogen (community acquired or nosocomial infection), antimicrobial regimen (i.e carbapenems versus non-carbapenems(flomoxef or quinolones), microbiological characteristics (E coli and Kleb. pneumoniae) and outcome endpoints (clinical outcome and mortality) with ESBL recurrence and genotypes
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Chang Gung Medical Foundation, Kaohsiung Branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
In a tertiary care hospital, every adult patient with at least one episode of ESBL-EK bloodstream infection from August 2004 to July 2010 will be recruited into this study.
Patients who died within 48h after first episode of ESBL-EK bloodstream infection will be excluded.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age>=18 years) with at least one episode of ESBL-EK bloodstream infection from August 2004 to July 2010
Exclusion Criteria:
- Patients who died within 48h after first episode of ESBL-EK bloodstream infection
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chen-Hsiang Lee, M.D., Chang Gung Medical Foundation, Kaohsiung Branch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MISP38634
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .