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Fiabilité des moniteurs de sommeil grand public chez les patients souffrant du syndrome d'apnée obstructive du sommeil

12 mars 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Au cours des dernières années, de nombreux trackers de sommeil ont été commercialisés. Ils sont destinés à donner des indications sur la qualité/la durée du sommeil afin de donner aux gens un retour d'information basé sur Internet sur leur propre sommeil.

À des fins cliniques et de recherche, des accéléromètres triaxiaux/dispositifs multicapteurs sont utilisés régulièrement pour évaluer la qualité/les modèles de sommeil objectifs. Leur utilisation est également validée pour estimer le sommeil dans le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS).

Le but de la présente étude est de comparer la précision des trackers de sommeil au niveau du consommateur et des outils validés pour mesurer le sommeil chez les patients OSA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours des dernières années, de nombreux trackers de sommeil ont été commercialisés. Ils travaillent sur une technologie basée sur l'accéléromètre. Ils sont destinés à donner des indications sur la qualité/durée du sommeil afin de donner aux gens un retour d'information basé sur Internet sur leur propre sommeil.

À des fins cliniques et de recherche, des accéléromètres triaxiaux/dispositifs multicapteurs sont utilisés régulièrement pour évaluer la qualité/les modèles de sommeil objectifs. Leur utilisation est également validée pour estimer le sommeil dans le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS).

Le but de notre étude est de comparer la précision des trackers de sommeil au niveau du consommateur et des outils validés pour mesurer le sommeil chez les patients OSA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1000
        • CHU Saint Pierre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • forte suspicion clinique de syndrome d'apnée obstructive du sommeil

Critère d'exclusion:

  • autre trouble du sommeil associé
  • incapacité à signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traqueurs de sommeil Jawbone/Withings, Bodymedia Sensewear
2 types de trackers de sommeil grand public, dont Jawbone et Withings, et un actigraphe de recherche (Bodymedia Sensewear) sont ajoutés à la polysomnographie classique afin d'évaluer leur précision pour mesurer les paramètres du sommeil chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil
Au cours d'une nuit d'enregistrement polysomnographique, les enquêteurs vont placer ces 3 accéléromètres au poignet du patient
Autres noms:
  • accéléromètre
Au cours d'une nuit d'enregistrement polysomnographique, les enquêteurs vont placer ces 3 accéléromètres au poignet du patient
Au cours d'une nuit d'enregistrement polysomnographique, les enquêteurs vont placer ces 3 accéléromètres au poignet du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps passé au lit
Délai: une nuit (jusqu'à 600 minutes)
temps passé au lit pendant la nuit (minutes)
une nuit (jusqu'à 600 minutes)
Efficacité du sommeil
Délai: une nuit (jusqu'à 600 minutes)
un pourcentage correspondant au temps de sommeil total divisé par le temps passé au lit
une nuit (jusqu'à 600 minutes)
Temps de sommeil total
Délai: une nuit (jusqu'à 600 minutes)
temps passé à dormir pendant la nuit (minutes)
une nuit (jusqu'à 600 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sommeil profond
Délai: une nuit (jusqu'à 600 minutes)
un pourcentage correspondant au temps de sommeil passé en sommeil profond (stade N3 à la polysomnographie) divisé par le temps de sommeil total
une nuit (jusqu'à 600 minutes)
Sommeil léger
Délai: une nuit (jusqu'à 600 minutes)
un pourcentage correspondant au temps de sommeil passé en sommeil léger (stade N1 et N2 à la polysomnographie) divisé par le temps de sommeil total
une nuit (jusqu'à 600 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Bruyneel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2016

Première publication (Estimation)

18 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2020

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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