- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02967367
Fiabilité des moniteurs de sommeil grand public chez les patients souffrant du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
Au cours des dernières années, de nombreux trackers de sommeil ont été commercialisés. Ils sont destinés à donner des indications sur la qualité/la durée du sommeil afin de donner aux gens un retour d'information basé sur Internet sur leur propre sommeil.
À des fins cliniques et de recherche, des accéléromètres triaxiaux/dispositifs multicapteurs sont utilisés régulièrement pour évaluer la qualité/les modèles de sommeil objectifs. Leur utilisation est également validée pour estimer le sommeil dans le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS).
Le but de la présente étude est de comparer la précision des trackers de sommeil au niveau du consommateur et des outils validés pour mesurer le sommeil chez les patients OSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours des dernières années, de nombreux trackers de sommeil ont été commercialisés. Ils travaillent sur une technologie basée sur l'accéléromètre. Ils sont destinés à donner des indications sur la qualité/durée du sommeil afin de donner aux gens un retour d'information basé sur Internet sur leur propre sommeil.
À des fins cliniques et de recherche, des accéléromètres triaxiaux/dispositifs multicapteurs sont utilisés régulièrement pour évaluer la qualité/les modèles de sommeil objectifs. Leur utilisation est également validée pour estimer le sommeil dans le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS).
Le but de notre étude est de comparer la précision des trackers de sommeil au niveau du consommateur et des outils validés pour mesurer le sommeil chez les patients OSA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1000
- CHU Saint Pierre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- forte suspicion clinique de syndrome d'apnée obstructive du sommeil
Critère d'exclusion:
- autre trouble du sommeil associé
- incapacité à signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traqueurs de sommeil Jawbone/Withings, Bodymedia Sensewear
2 types de trackers de sommeil grand public, dont Jawbone et Withings, et un actigraphe de recherche (Bodymedia Sensewear) sont ajoutés à la polysomnographie classique afin d'évaluer leur précision pour mesurer les paramètres du sommeil chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil
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Au cours d'une nuit d'enregistrement polysomnographique, les enquêteurs vont placer ces 3 accéléromètres au poignet du patient
Autres noms:
Au cours d'une nuit d'enregistrement polysomnographique, les enquêteurs vont placer ces 3 accéléromètres au poignet du patient
Au cours d'une nuit d'enregistrement polysomnographique, les enquêteurs vont placer ces 3 accéléromètres au poignet du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps passé au lit
Délai: une nuit (jusqu'à 600 minutes)
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temps passé au lit pendant la nuit (minutes)
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une nuit (jusqu'à 600 minutes)
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Efficacité du sommeil
Délai: une nuit (jusqu'à 600 minutes)
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un pourcentage correspondant au temps de sommeil total divisé par le temps passé au lit
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une nuit (jusqu'à 600 minutes)
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Temps de sommeil total
Délai: une nuit (jusqu'à 600 minutes)
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temps passé à dormir pendant la nuit (minutes)
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une nuit (jusqu'à 600 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sommeil profond
Délai: une nuit (jusqu'à 600 minutes)
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un pourcentage correspondant au temps de sommeil passé en sommeil profond (stade N3 à la polysomnographie) divisé par le temps de sommeil total
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une nuit (jusqu'à 600 minutes)
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Sommeil léger
Délai: une nuit (jusqu'à 600 minutes)
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un pourcentage correspondant au temps de sommeil passé en sommeil léger (stade N1 et N2 à la polysomnographie) divisé par le temps de sommeil total
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une nuit (jusqu'à 600 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Bruyneel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladie
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Syndrome
- Apnée
Autres numéros d'identification d'étude
- AK/15-06-67/4522
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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