Maturation du système nerveux autonome chez les prématurés
7 mai 2015 mis à jour par: wamir, Rambam Health Care Campus
Le but de cette étude est d'essayer d'évaluer la maturation du système nerveux autonome chez les prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Évaluer la maturation du système nerveux autonome chez les prématurés en utilisant des analyses de variabilité de la fréquence cardiaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- RMC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 3 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Prématurés
La description
Critère d'intégration:
- Tous les prématurés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 3 années
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Il est bien connu que la maturation du système nerveux autonome peut être détectée par la variabilité de la fréquence cardiaque chez les enfants.
Le but de cette étude est d'appliquer les caractéristiques de la VRC chez les prématurés et d'essayer d'évaluer s'il y a des changements notables dans ces paramètres à la fois chez les prématurés "en bonne santé" et malades longitudinalement pendant leur séjour à l'USIN.
Les mesures de résultats à étudier sont les bandes de fréquences à très basse fréquence ( VLF), à basse fréquence ( LF) et à haute fréquence (HF) dans la densité spectrale de puissance (PSD) des enregistrements HRV.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Weissman, MD, RMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
26 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMB-0215-11
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .