Rijping van het autonome zenuwstelsel bij prematuren
7 mei 2015 bijgewerkt door: wamir, Rambam Health Care Campus
Het doel van deze studie is om te proberen de rijping van het autonome zenuwstelsel bij prematuren te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Evalueren van de rijping van het autonome zenuwstelsel bij prematuren door middel van hartslagvariabiliteitsanalyses.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- RMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 3 maanden (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Voortijdig
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Allemaal prematuren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herat rate variabiliteit (HRV) kenmerken
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het is algemeen bekend dat rijping van het autonome zenuwstelsel kan worden gedetecteerd door hartslagvariabiliteit bij kinderen.
Het doel van deze studie is HRV-kenmerken toe te passen bij premature baby's en te proberen te evalueren of er merkbare veranderingen zijn in deze parameters, zowel bij "gezonde" als bij zieke premature baby's in de lengterichting tijdens hun verblijf op de NICU.
Uitkomstmaten die bestudeerd moeten worden zijn zeer lage frequentie (VLF), laagfrequente (LF), hoogfrequente (HF) frequentiebanden in de vermogensspectrumdichtheid (PSD) van HRV-records.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amir Weissman, MD, RMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RMB-0215-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .