- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01423942
Созревание вегетативной нервной системы у недоношенных
7 мая 2015 г. обновлено: wamir, Rambam Health Care Campus
Целью данного исследования является попытка оценить созревание вегетативной нервной системы у недоношенных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Оценить созревание вегетативной нервной системы у недоношенных детей с помощью анализа вариабельности сердечного ритма.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- RMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 3 месяца (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Преждевременно
Описание
Критерии включения:
- Все недоношенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 3 года
|
Хорошо известно, что у детей по вариабельности сердечного ритма можно определить созревание вегетативной нервной системы.
Целью данного исследования является применение характеристик ВСР у недоношенных детей и попытка оценить, есть ли заметные изменения этих параметров как у «здоровых», так и у больных недоношенных детей в лонгитюдном периоде во время их пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных.
Исследуемые показатели включают очень низкочастотные (VLF), низкочастотные (LF), высокочастотные (HF) диапазоны частот в спектральной плотности мощности (PSD) записей ВСР.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amir Weissman, MD, RMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMB-0215-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .