- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01423942
Dojrzewanie autonomicznego układu nerwowego u wcześniaków
7 maja 2015 zaktualizowane przez: wamir, Rambam Health Care Campus
Celem pracy jest próba oceny dojrzewania autonomicznego układu nerwowego u wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena dojrzewania autonomicznego układu nerwowego u wcześniaków za pomocą analiz zmienności rytmu serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- RMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 3 miesiące (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniaki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie wcześniaki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka zmienności częstości Herata (HRV).
Ramy czasowe: 3 lata
|
Powszechnie wiadomo, że dojrzewanie autonomicznego układu nerwowego można wykryć na podstawie zmienności rytmu serca u dzieci.
Celem niniejszej pracy jest zastosowanie charakterystyki HRV u wcześniaków i próba oceny, czy zachodzą zauważalne zmiany tych parametrów zarówno u „zdrowych”, jak i chorych wcześniaków w czasie ich pobytu na OIOM-ie.
Miary wyników, które należy zbadać, to pasma częstotliwości bardzo niskiej częstotliwości (VLF), niskiej częstotliwości (LF), wysokiej częstotliwości (HF) w gęstości widma mocy (PSD) zapisów HRV.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amir Weissman, MD, RMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMB-0215-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .