Maturazione del sistema nervoso autonomo nei prematuri
7 maggio 2015 aggiornato da: wamir, Rambam Health Care Campus
Lo scopo di questo studio è cercare di valutare la maturazione del sistema nervoso autonomo nei prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutare la maturazione del sistema nervoso autonomo nei prematuri mediante analisi della variabilità della frequenza cardiaca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- RMC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 3 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Prematuri
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti prematuri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche della variabilità della frequenza di Herat (HRV).
Lasso di tempo: 3 anni
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È ben noto che la maturazione del sistema nervoso autonomo può essere rilevata dalla variabilità della frequenza cardiaca nei bambini.
Lo scopo di questo studio è applicare le caratteristiche dell'HRV nei neonati prematuri e provare a valutare se ci sono cambiamenti notevoli in questi parametri sia nei neonati prematuri "sani" che malati longitudinalmente durante la loro permanenza in terapia intensiva neonatale.
Le misure di esito da studiare sono le bande di frequenza a frequenza molto bassa (VLF), a bassa frequenza (LF), ad alta frequenza (HF) nella densità dello spettro di potenza (PSD) dei record HRV.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amir Weissman, MD, RMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2011
Primo Inserito (STIMA)
26 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMB-0215-11
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