- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01423942
Mognad av det autonoma nervsystemet hos prematurer
7 maj 2015 uppdaterad av: wamir, Rambam Health Care Campus
Syftet med denna studie är att försöka utvärdera mognad av det autonoma nervsystemet hos prematura.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att utvärdera mognaden av det autonoma nervsystemet hos prematura med hjälp av hjärtfrekvensvariabilitetsanalyser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- RMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 3 månader (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
För tidigt födda
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla för tidigt födda
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Herat rate variabilitet (HRV) egenskaper
Tidsram: 3 år
|
Det är välkänt att mognad av det autonoma nervsystemet kan detekteras genom hjärtfrekvensvariationer hos barn.
Syftet med denna studie är att tillämpa HRV-egenskaper hos för tidigt födda barn och försöka utvärdera om det finns märkbara förändringar i dessa parametrar både hos "friska" och sjuka för tidigt födda spädbarn longitudinellt under vistelsen på NICU.
Resultatmått som ska studeras är mycket lågfrekventa (VLF), lågfrekventa (LF), högfrekventa (HF) frekvensband i effektspektrumdensiteten (PSD) för HRV-poster.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amir Weissman, MD, RMC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
26 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMB-0215-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .