Maduración del Sistema Nervioso Autonómico en Prematuros
7 de mayo de 2015 actualizado por: wamir, Rambam Health Care Campus
El propósito de este estudio es tratar de evaluar la maduración del sistema nervioso autónomo en prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluar la maduración del sistema nervioso autónomo en prematuros mediante análisis de variabilidad de la frecuencia cardiaca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- RMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 3 meses (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Prematuros
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los prematuros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de la variabilidad de la tasa de transmisión (HRV)
Periodo de tiempo: 3 años
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Es bien sabido que la maduración del sistema nervioso autónomo puede detectarse por la variabilidad del ritmo cardíaco en los niños.
El propósito de este estudio es aplicar las características de HRV en bebés prematuros y tratar de evaluar si hay cambios notables en estos parámetros tanto en bebés prematuros "sanos" como enfermos longitudinalmente durante su estadía en la UCIN.
Las medidas de resultado que se estudiarán son las bandas de frecuencia de muy baja frecuencia ( VLF), baja frecuencia ( LF) y alta frecuencia (HF) en la densidad del espectro de potencia (PSD) de los registros HRV.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Weissman, MD, RMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMB-0215-11
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