- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01423942
Modning av det autonome nervesystemet hos premature
7. mai 2015 oppdatert av: wamir, Rambam Health Care Campus
Hensikten med denne studien er å prøve å evaluere modningen av det autonome nervesystemet hos premature.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å evaluere modningen av det autonome nervesystemet hos premature ved bruk av hjertefrekvensvariabilitetsanalyser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- RMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 3 måneder (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Premature
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle premature
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Herat rate variasjonsegenskaper (HRV).
Tidsramme: 3 år
|
Det er velkjent at modning av det autonome nervesystemet kan oppdages ved hjertefrekvensvariasjoner hos barn.
Hensikten med denne studien er å anvende HRV-karakteristikker hos premature spedbarn og prøve å evaluere om det er merkbare endringer i disse parameterne både hos "friske" og syke premature spedbarn i lengderetningen under oppholdet på NICU.
Utfallsmål som skal studeres er svært lavfrekvente (VLF), lavfrekvente (LF), høyfrekvente (HF) frekvensbånd i kraftspektrumtettheten (PSD) til HRV-poster.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir Weissman, MD, RMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
26. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RMB-0215-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Analyse, hendelseshistorie
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk form | Event-relaterte potensialer | Utøvende funksjon (kognisjon)Taiwan
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareFullførtElektroencefalografi | Dyp sedasjon | Event-relaterte potensialer | Fremkalte potensialer, auditivSveits
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringProspektiv studie | Event-relaterte potensialer | Eldre voksne (65 år og eldre) | Utøvende funksjon (kognisjon) | KondisjonstestingTaiwan
-
University GhentFullførtMental tretthet | Muskeltretthet | Event-relaterte potensialerBelgia
-
Anhui Medical UniversityFullførtTranskraniell magnetisk stimulering | Tvangstanker | Funksjonell magnetisk resonansavbildning | Event-relaterte potensialerKina
-
Cairo UniversityRekrutteringKneartrose | Chitosan Nanopartikler Gel | Artificial Intelligence Texture Analysis Bases Algoritme | Subkondrale beinforandringer (anatomiske endringer) | Ekstrakorporal sjokkbølgeEgypt
-
Anhui Medical UniversityUkjentMajor depressiv lidelse | Transkraniell likestrømstimulering | Event-relaterte potensialerKina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringBehandling Resistent depresjon | Problemhåndtering Pluss | Event-relaterte potensialerKina
-
Anhui Medical UniversityUkjentTranskraniell magnetisk stimulering | Behandling Resistent depresjon | Funksjonell magnetisk resonansavbildning | Event-relaterte potensialerKina