Maturação do Sistema Nervoso Autônomo em Prematuros
7 de maio de 2015 atualizado por: wamir, Rambam Health Care Campus
O objetivo deste estudo é tentar avaliar a maturação do sistema nervoso autônomo em prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Avaliar a maturação do sistema nervoso autônomo em prematuros por meio de análises da variabilidade da frequência cardíaca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- RMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 3 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Prematuros
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os prematuros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características da variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 3 anos
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É bem conhecido que a maturação do sistema nervoso autônomo pode ser detectada pela variabilidade da frequência cardíaca em crianças.
O objetivo deste estudo é aplicar as características da VFC em prematuros e tentar avaliar se há mudanças perceptíveis nesses parâmetros tanto em prematuros "saudáveis" quanto em prematuros doentes durante sua permanência na UTIN.
As medidas de resultado a serem estudadas são as bandas de frequência muito baixa (VLF), baixa frequência (LF), alta frequência (HF) na densidade do espectro de potência (PSD) dos registros de HRV.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Weissman, MD, RMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMB-0215-11
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