Registre national des lymphangioléiomyomatose, France (RE-LAM-CE)
RE-LAM-CE est un registre des cas de lymphangioléiomyomatose en France. son objectif est de déterminer l'incidence et la prévalence de la lymphangioléiomyomatose en France, incluant des informations démographiques et des informations concernant le moment et les modalités de diagnostic.
Sur la base du registre, nous mettrons en place une cohorte prospective de patients. La base de données contiendra des informations médicales détaillées, notamment concernant l'évolution de la fonction respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lymphangioléiomyomatose est une maladie pulmonaire rare survenant préférentiellement chez la femme. Peu de données sont disponibles concernant l'épidémiologie de cette maladie, la fréquence des différentes formes avec une maladie légère à modérée ou sévère, et la progression rapide ou lente.
Plusieurs sources d'information seront utilisées afin d'augmenter l'exhaustivité. Le registre permettra également d'estimer la proportion de patients atteints de lymphangioléiomyomatose pris en charge par le Centre de référence et les Centres de compétence pour les maladies pulmonaires rares en France.
Les données seront collectées par un assistant de recherche, et l'étude sera coordonnée par le Pôle IMER - Service de santé publique et d'épidémiologie des HCL (Hôpitaux de Lyon).
Cette étude permettra de mieux connaître l'évolution naturelle de la maladie et la variabilité de la sévérité et de la progression de la lymphangioléiomyomatose, ainsi que l'applicabilité des critères diagnostiques proposés en 2009. Cette étude apportera les premières informations épidémiologiques détaillées sur la Lymphangioléiomyomatose, évaluera la prise en charge de cette maladie rare dans le cadre du Plan National Maladies Rares 2005 - 2009, et fournira des informations médicales précieuses avant la mise en place d'essais cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vincent Cottin, MD
- Numéro de téléphone: 33-427-857-700
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Raphaële Guelminger, CRA
- Numéro de téléphone: 33-472-357-074
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69677
- Recrutement
- Hôpital Louis Pradel
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Contact:
- Vincent Cottin, MD
- Numéro de téléphone: 33-427-857-700
- E-mail: vincent.cottin@chu-lyon.fr
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Contact:
- Raphaële Guelminger, CRA
- Numéro de téléphone: 33-472-357-074
- E-mail: registre.lam@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de lymphangioléiomyomatose sporadique ou associée à la sclérose tubéreuse.
- patients diagnostiqués ou hospitalisés ou vus en consultation depuis le 01/01/2008
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de cas
Délai: 4 années
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Déterminer l'incidence et la prévalence de la lymphangioléiomyomatose.
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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localisation des cas
Délai: 4 années
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Estimer la proportion de patients atteints de lymphangioléiomyomatose pris en charge par le Centre de référence et les Centres d'excellence des maladies pulmonaires rares en France (taux de couverture des centres)
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4 années
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Survie sans progression
Délai: 4 années
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Déterminer la fréquence des différentes formes d'évolution légère à modérée ou sévère, rapide ou lente.
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4 années
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Survie sans progression
Délai: 4 années
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Déterminer l'applicabilité des critères de diagnostic proposés en 2009
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Cottin, MD, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires, HCL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphangiomyome
- Tumeurs des vaisseaux lymphatiques
- Tumeurs à cellules épithélioïdes périvasculaires
- Lymphangioléiomyomatose
Autres numéros d'identification d'étude
- GERMOP-003
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