- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01484236
Nationales Lymphangioleiomyomatose-Register, Frankreich (RE-LAM-CE)
RE-LAM-CE ist ein Register von Lymphangioleiomyomatose-Fällen in Frankreich. Ziel ist es, die Inzidenz und Prävalenz der Lymphangioleiomyomatose in Frankreich zu bestimmen, einschließlich demografischer Informationen und Informationen über den Zeitpunkt und die Modalitäten der Diagnose.
Basierend auf dem Register werden wir eine prospektive Kohorte von Patienten erstellen. Die Datenbank wird detaillierte medizinische Informationen, insbesondere zum Fortschreiten der Atemfunktion, enthalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Lymphangioleiomyomatose ist eine seltene Lungenerkrankung, die bevorzugt bei Frauen auftritt. Über die Epidemiologie dieser Krankheit, die Häufigkeit der verschiedenen Formen mit leichter bis mittelschwerer oder schwerer Erkrankung und den schnellen oder langsamen Verlauf liegen nur wenige Daten vor.
Um die Vollständigkeit zu erhöhen, werden mehrere Informationsquellen herangezogen. Das Register wird es auch ermöglichen, den Anteil der Patienten mit Lymphangioleiomyomatose abzuschätzen, die vom Referenzzentrum und den Kompetenzzentren für seltene Lungenerkrankungen in Frankreich betreut werden.
Die Daten werden von einem Forschungsassistenten gesammelt, und die Studie wird vom Pole IMER - Abteilung für öffentliche Gesundheit und Epidemiologie des HCL (Krankenhäuser von Lyon) koordiniert.
Diese Studie wird ein besseres Wissen über den natürlichen Krankheitsverlauf und die Variabilität in Schweregrad und Progression der Lymphangioleiomyomatose sowie die Anwendbarkeit der 2009 vorgeschlagenen diagnostischen Kriterien liefern. Diese Studie wird die ersten detaillierten epidemiologischen Informationen zur Lymphangioleiomyomatose liefern, das Management dieser seltenen Krankheit im Rahmen des französischen Nationalplans für seltene Krankheiten 2005-2009 bewerten und wertvolle medizinische Informationen vor der Einrichtung klinischer Studien liefern
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vincent Cottin, MD
- Telefonnummer: 33-427-857-700
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Raphaële Guelminger, CRA
- Telefonnummer: 33-472-357-074
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69677
- Rekrutierung
- Hopital Louis Pradel
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Kontakt:
- Vincent Cottin, MD
- Telefonnummer: 33-427-857-700
- E-Mail: vincent.cottin@chu-lyon.fr
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Kontakt:
- Raphaële Guelminger, CRA
- Telefonnummer: 33-472-357-074
- E-Mail: registre.lam@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit sporadischer Lymphangioleiomyomatose oder assoziiert mit tuberöser Sklerose.
- Patienten, die seit dem 01.01.2008 diagnostiziert oder ins Krankenhaus eingeliefert oder in Beratung gesehen wurden
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zahl der Fälle
Zeitfenster: 4 Jahre
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Bestimmen Sie Inzidenz und Prävalenz der Lymphangioleiomyomatose.
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4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lokalisierung von Fällen
Zeitfenster: 4 Jahre
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Schätzen Sie den Anteil der Patienten mit Lymphangioleiomyomatose, die vom Referenzzentrum und den Exzellenzzentren für seltene Lungenerkrankungen in Frankreich betreut werden (Abdeckungsrate der Zentren)
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4 Jahre
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 4 Jahre
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Bestimmen Sie die Häufigkeit der verschiedenen Formen mit leichter bis mittelschwerer oder schwerer und schneller oder langsamer Entwicklung.
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4 Jahre
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 4 Jahre
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Bestimmung der Anwendbarkeit der 2009 vorgeschlagenen diagnostischen Kriterien
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent Cottin, MD, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires, HCL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphangiomyom
- Lymphgefäßtumoren
- Neoplasien der perivaskulären Epitheloidzellen
- Lymphangioleiomyomatose
Andere Studien-ID-Nummern
- GERMOP-003
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