Registro Nacional de Linfangioleiomiomatosis, Francia (RE-LAM-CE)
RE-LAM-CE es un registro de casos de linfangioleiomiomatosis en Francia. su objetivo es determinar la incidencia y la prevalencia de la linfangioleiomiomatosis en Francia, incluida la información demográfica y la información sobre el momento y las modalidades de diagnóstico.
Con base en el registro, estableceremos una cohorte prospectiva de pacientes. La base de datos incluirá información médica detallada, particularmente sobre la progresión de la función respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La linfangioleiomiomatosis es una rara enfermedad pulmonar que se presenta preferentemente en mujeres. Se dispone de pocos datos sobre la epidemiología de esta enfermedad, la frecuencia de las diversas formas con enfermedad leve a moderada o grave, y la progresión rápida o lenta.
Se utilizarán varias fuentes de información para aumentar la exhaustividad. El registro también permitirá estimar la proporción de pacientes con linfangioleiomiomatosis que son manejados por el Centro de Referencia y los Centros de Competencia para enfermedades pulmonares raras en Francia.
Los datos serán recopilados por un asistente de investigación, y el estudio será coordinado por el Polo IMER - Departamento de Salud Pública y Epidemiología de HCL (Hospitales de Lyon).
Este estudio permitirá conocer mejor el curso natural de la enfermedad y la variabilidad en la gravedad y progresión de la linfangioleiomiomatosis, así como la aplicabilidad de los criterios diagnósticos propuestos en 2009. Este estudio proporcionará la primera información epidemiológica detallada sobre la linfangioleiomiomatosis, evaluará el manejo de esta enfermedad rara dentro del Plan Nacional francés para enfermedades raras 2005 - 2009 y proporcionará información médica valiosa antes del establecimiento de ensayos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vincent Cottin, MD
- Número de teléfono: 33-427-857-700
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Raphaële Guelminger, CRA
- Número de teléfono: 33-472-357-074
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69677
- Reclutamiento
- Hopital Louis Pradel
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Contacto:
- Vincent Cottin, MD
- Número de teléfono: 33-427-857-700
- Correo electrónico: vincent.cottin@chu-lyon.fr
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Contacto:
- Raphaële Guelminger, CRA
- Número de teléfono: 33-472-357-074
- Correo electrónico: registre.lam@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con linfangioleiomiomatosis esporádica o asociada a esclerosis tuberosa.
- pacientes diagnosticados u hospitalizados o atendidos en consulta desde el 01/01/2008
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Numero de casos
Periodo de tiempo: 4 años
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Determinar la incidencia y prevalencia de la linfangioleiomiomatosis.
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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localización de casos
Periodo de tiempo: 4 años
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Estimar la proporción de pacientes con linfangioleiomiomatosis que son atendidos por el Centro de referencia y los Centros de excelencia para enfermedades pulmonares raras en Francia (tasa de cobertura de los centros)
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4 años
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 4 años
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Determinar la frecuencia de las diversas formas con evolución leve a moderada o severa, y rápida o lenta.
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4 años
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 4 años
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Determinar la aplicabilidad de los criterios diagnósticos propuestos en 2009
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Cottin, MD, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires, HCL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfangiomioma
- Tumores de los vasos linfáticos
- Neoplasias de células epitelioides perivasculares
- Linfangioleiomiomatosis
Otros números de identificación del estudio
- GERMOP-003
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