Registro nazionale della linfangioleiomiomatosi, Francia (RE-LAM-CE)
RE-LAM-CE è un registro dei casi di linfangioleiomiomatosi in Francia. il suo scopo è determinare l'incidenza e la prevalenza della linfangioleiomiomatosi in Francia, comprese le informazioni demografiche e le informazioni relative ai tempi e alle modalità della diagnosi.
Sulla base del registro, creeremo una potenziale coorte di pazienti. Il database includerà informazioni mediche dettagliate, in particolare per quanto riguarda la progressione della funzione respiratoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La linfangioleiomiomatosi è una rara malattia polmonare che si verifica preferenzialmente nelle donne. Sono disponibili pochi dati riguardanti l'epidemiologia di questa malattia, la frequenza delle varie forme con malattia da lieve a moderata o grave e la progressione rapida o lenta.
Saranno utilizzate diverse fonti di informazione per aumentare la completezza. Il registro consentirà inoltre di stimare la percentuale di pazienti affetti da linfangioleiomiomatosi gestiti dal Centro di riferimento e dai Centri di competenza per le malattie polmonari rare in Francia.
I dati saranno raccolti da un assistente di ricerca, e lo studio sarà coordinato dal Polo IMER - Dipartimento di Sanità Pubblica ed Epidemiologia dell'HCL (Ospedali di Lione).
Questo studio fornirà una migliore conoscenza del decorso naturale della malattia e della variabilità della gravità e della progressione della linfangioleiomiomatosi e dell'applicabilità dei criteri diagnostici proposti nel 2009. Questo studio fornirà le prime informazioni epidemiologiche dettagliate sulla linfangioleiomiomatosi, valuterà la gestione di questa malattia rara nell'ambito del Piano nazionale francese per le malattie rare 2005-2009 e fornirà preziose informazioni mediche prima dell'istituzione di studi clinici
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vincent Cottin, MD
- Numero di telefono: 33-427-857-700
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Raphaële Guelminger, CRA
- Numero di telefono: 33-472-357-074
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69677
- Reclutamento
- Hôpital Louis Pradel
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Contatto:
- Vincent Cottin, MD
- Numero di telefono: 33-427-857-700
- Email: vincent.cottin@chu-lyon.fr
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Contatto:
- Raphaële Guelminger, CRA
- Numero di telefono: 33-472-357-074
- Email: registre.lam@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con linfangioleiomiomatosi sporadica o associata a sclerosi tuberosa.
- pazienti diagnosticati o ricoverati o visti in consultazione dal 01/01/2008
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di casi
Lasso di tempo: 4 anni
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Determinare l'incidenza e la prevalenza della linfangioleiomiomatosi.
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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localizzazione dei casi
Lasso di tempo: 4 anni
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Stimare la percentuale di pazienti con linfangioleiomiomatosi gestiti dal Centro di riferimento e dai Centri di eccellenza per le malattie polmonari rare in Francia (tasso di copertura dei centri)
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4 anni
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 4 anni
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Determinare la frequenza delle varie forme con evoluzione da lieve a moderata o grave, rapida o lenta.
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4 anni
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 4 anni
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Determinare l'applicabilità dei criteri diagnostici proposti nel 2009
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent Cottin, MD, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires, HCL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GERMOP-003
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