- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01486160
Infection virale respiratoire dans une maison de retraite en Slovénie
Étiologie, fréquence et épidémiologie des infections virales respiratoires chez les résidents des foyers de soins
Cette étude sera menée dans une maison de repos de 208 lits à Maribor. Les enquêteurs observeront un groupe de 100 résidents de maisons de retraite et 50 travailleurs de la santé - employés de la maison de retraite - sur une période de six mois. Le statut de vaccination contre la grippe sera enregistré chez tous les participants au début.
Au début et à la fin de l'étude, des échantillons de sang pour la détermination de la concentration en vitamine D et des écouvillons nasopharyngés pour la détection moléculaire des virus respiratoires seront prélevés chez tous les participants.
L'étude observera le nombre d'infections virales des voies respiratoires chez les participants et identifiera l'étiologie virale des infections pendant une période d'observation de 6 mois. Un écouvillon nasopharyngé et un échantillon de sang seront prélevés chez chacun des participants qui souffriront d'une infection aiguë des voies respiratoires respiratoire) et les agents viraux des maladies des voies respiratoires seront recherchés. Les chercheurs tenteront de détecter différents agents viraux d'infection des voies respiratoires : rhinovirus humains, entérovirus, grippe A, B, parainfluenza 1-4, virus respiratoire syncytial, coronavirus humains, métapneumovirus humains, adénovirus et bocavirus humains avec des méthodes moléculaires plus récentes (réel- réaction en chaîne par polymérase en temps réel, réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse en temps réel) dans un écouvillon nasopharyngé et dans un échantillon de sang des participants.
Au cours de la période d'étude, les enquêteurs surveilleront le nombre quotidien de visiteurs (adultes, enfants d'âge préscolaire et élèves) dans chaque chambre de la maison de retraite. L'aspect épidémiologique de l'infection virale respiratoire sera évalué.
Notre hypothèse d'étude est que les infections des voies respiratoires inférieures chez les personnes âgées peuvent être causées par des virus autres que la grippe.
Les chercheurs aimeraient savoir si l'hypovitaminose D est un facteur de risque d'infections des voies respiratoires chez les résidents et les employés des maisons de retraite.
Les enquêteurs aimeraient également savoir si le nombre d'infections des voies respiratoires chez les personnes âgées est corrélé au nombre de visiteurs en maison de retraite, les jeunes enfants en particulier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Maribor, Slovénie, SI-2000
- Nursing home Tezno
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- résident de la maison de repos ou employé de la maison de repos
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
résidents de la maison de retraite
les participants de ce groupe sont des résidents de maisons de retraite
|
Employés de maison de retraite
Les participants à ce groupe sont des travailleurs de la santé, des employés de la maison de retraite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre d'infections virales des voies respiratoires chez les participants selon l'étiologie
Délai: 6 mois
|
Le nombre de participants atteints d'infection des voies respiratoires supérieures et inférieures sera détecté et l'étiologie de l'infection virale sera identifiée
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration sérique de vitamine D chez les participants
Délai: 6 mois
|
La concentration sérique de vitamine D sera mesurée rétrospectivement à partir des échantillons de sang prélevés au début de l'étude et une corrélation entre la concentration de vitamine D et la fréquence des infections des voies respiratoires chez les participants sera établie.
|
6 mois
|
Nombre de visiteurs quotidiens en EHPAD en corrélation avec le nombre d'infections respiratoires chez les résidents
Délai: 6 mois
|
Le nombre quotidien de visiteurs dans chaque chambre du foyer de soins sera compté et mis en corrélation avec le nombre d'infections des voies respiratoires chez les participants.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina Gorisek Miksic, MD, M.sc, University Medical Centre Maribor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beck-Sague C, Banerjee S, Jarvis WR. Infectious diseases and mortality among US nursing home residents. Am J Public Health. 1993 Dec;83(12):1739-42. doi: 10.2105/ajph.83.12.1739.
- Mahony JB. Detection of respiratory viruses by molecular methods. Clin Microbiol Rev. 2008 Oct;21(4):716-47. doi: 10.1128/CMR.00037-07.
- Pavia AT. Viral infections of the lower respiratory tract: old viruses, new viruses, and the role of diagnosis. Clin Infect Dis. 2011 May;52 Suppl 4(Suppl 4):S284-9. doi: 10.1093/cid/cir043.
- Jartti L, Langen H, Soderlund-Venermo M, Vuorinen T, Ruuskanen O, Jartti T. New respiratory viruses and the elderly. Open Respir Med J. 2011;5:61-9. doi: 10.2174/1874306401105010061. Epub 2011 Jul 6.
- Laaksi I, Ruohola JP, Mattila V, Auvinen A, Ylikomi T, Pihlajamaki H. Vitamin D supplementation for the prevention of acute respiratory tract infection: a randomized, double-blinded trial among young Finnish men. J Infect Dis. 2010 Sep 1;202(5):809-14. doi: 10.1086/654881. No abstract available.
- Ginde AA, Mansbach JM, Camargo CA Jr. Association between serum 25-hydroxyvitamin D level and upper respiratory tract infection in the Third National Health and Nutrition Examination Survey. Arch Intern Med. 2009 Feb 23;169(4):384-90. doi: 10.1001/archinternmed.2008.560.
- Ursic T, Miksic NG, Lusa L, Strle F, Petrovec M. Viral respiratory infections in a nursing home: a six-month prospective study. BMC Infect Dis. 2016 Nov 4;16(1):637. doi: 10.1186/s12879-016-1962-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSO-2011-2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .