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Infection virale respiratoire dans une maison de retraite en Slovénie

28 novembre 2012 mis à jour par: Nina Gorisek Miksic, University Maribor

Étiologie, fréquence et épidémiologie des infections virales respiratoires chez les résidents des foyers de soins

Cette étude sera menée dans une maison de repos de 208 lits à Maribor. Les enquêteurs observeront un groupe de 100 résidents de maisons de retraite et 50 travailleurs de la santé - employés de la maison de retraite - sur une période de six mois. Le statut de vaccination contre la grippe sera enregistré chez tous les participants au début.

Au début et à la fin de l'étude, des échantillons de sang pour la détermination de la concentration en vitamine D et des écouvillons nasopharyngés pour la détection moléculaire des virus respiratoires seront prélevés chez tous les participants.

L'étude observera le nombre d'infections virales des voies respiratoires chez les participants et identifiera l'étiologie virale des infections pendant une période d'observation de 6 mois. Un écouvillon nasopharyngé et un échantillon de sang seront prélevés chez chacun des participants qui souffriront d'une infection aiguë des voies respiratoires respiratoire) et les agents viraux des maladies des voies respiratoires seront recherchés. Les chercheurs tenteront de détecter différents agents viraux d'infection des voies respiratoires : rhinovirus humains, entérovirus, grippe A, B, parainfluenza 1-4, virus respiratoire syncytial, coronavirus humains, métapneumovirus humains, adénovirus et bocavirus humains avec des méthodes moléculaires plus récentes (réel- réaction en chaîne par polymérase en temps réel, réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse en temps réel) dans un écouvillon nasopharyngé et dans un échantillon de sang des participants.

Au cours de la période d'étude, les enquêteurs surveilleront le nombre quotidien de visiteurs (adultes, enfants d'âge préscolaire et élèves) dans chaque chambre de la maison de retraite. L'aspect épidémiologique de l'infection virale respiratoire sera évalué.

Notre hypothèse d'étude est que les infections des voies respiratoires inférieures chez les personnes âgées peuvent être causées par des virus autres que la grippe.

Les chercheurs aimeraient savoir si l'hypovitaminose D est un facteur de risque d'infections des voies respiratoires chez les résidents et les employés des maisons de retraite.

Les enquêteurs aimeraient également savoir si le nombre d'infections des voies respiratoires chez les personnes âgées est corrélé au nombre de visiteurs en maison de retraite, les jeunes enfants en particulier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

132

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maribor, Slovénie, SI-2000
        • Nursing home Tezno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents de la maison de retraite et employés de la maison de retraite

La description

Critère d'intégration:

  • résident de la maison de repos ou employé de la maison de repos

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
résidents de la maison de retraite
les participants de ce groupe sont des résidents de maisons de retraite
Employés de maison de retraite
Les participants à ce groupe sont des travailleurs de la santé, des employés de la maison de retraite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'infections virales des voies respiratoires chez les participants selon l'étiologie
Délai: 6 mois
Le nombre de participants atteints d'infection des voies respiratoires supérieures et inférieures sera détecté et l'étiologie de l'infection virale sera identifiée
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration sérique de vitamine D chez les participants
Délai: 6 mois
La concentration sérique de vitamine D sera mesurée rétrospectivement à partir des échantillons de sang prélevés au début de l'étude et une corrélation entre la concentration de vitamine D et la fréquence des infections des voies respiratoires chez les participants sera établie.
6 mois
Nombre de visiteurs quotidiens en EHPAD en corrélation avec le nombre d'infections respiratoires chez les résidents
Délai: 6 mois
Le nombre quotidien de visiteurs dans chaque chambre du foyer de soins sera compté et mis en corrélation avec le nombre d'infections des voies respiratoires chez les participants.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina Gorisek Miksic, MD, M.sc, University Medical Centre Maribor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2011

Première publication (Estimation)

6 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSO-2011-2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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